Quadrisol (vedaprofen) - QM01AE90

Quadrisol

vedaprofēns

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Quadrisol. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus. Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Quadrisol lietošanu.

Lai iegūtu praktisku informāciju par Quadrisol lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.

Kas ir Quadrisol un kāpēc tās lieto?

Quadrisol ir veterinārās zāles, ko lieto zirgiem, lai remdētu sāpes un samazinātu iekaisumu, ko rada ievainojumi muskuļos, kaulos un locītavās, kā arī ievainojumi citās vietās ārpus kauliem (tā saucamie mīksto audu bojājumi). Quadrisol var lietot arī, lai remdētu sāpes un samazinātu iekaisumu pēc operācijas. Tās satur aktīvo vielu vedaprofēnu.

Kā lieto Quadrisol?

Quadrisol, kas pieejamas kā gēls iekšķīgai lietošanai (caur muti), lieto divreiz dienā pirms dzīvnieka barošanas, maksimāli divas nedēļas. Lietojot zāles pirms ķirurģiskas operācijas, tās dod 3 stundas pirms operācijas un ārstēšanu var turpināt līdz pat vienai nedēļai. Gēla daudzumu pielāgo katrai devai atkarībā no dzīvnieka svara.

Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Sīkāku informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.

Quadrisol darbojas?

Quadrisol satur vedaprofēnu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL). Vedaprofēns bloķē enzīmu, ko dēvē par ciklooksigenāzi, kas iesaistīta prostaglandīnu sintēzes procesā. Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes un drudzi, vedaprofēns mazina šīs ievainojumu pazīmes.

Kādi Quadrisol ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?

Quadrisol iedarbība tika pētīta gan laboratorijā, gan arī lauka pētījumos. Pētījumos iesaistīja lielu skaitu zirgu ar kaulu, muskuļu un citu mīksto audu, kā arī locītavu problēmām. Quadrisol gēls iekšķīgai lietošanai zirgiem uzlaboja klīniskos rādītājus attiecībā uz klibošanu un mīksto audu ievainojumiem un reakcija uz ārstēšanu ar Quadrisol bija līdzīga reakcijai uz fluniksīna meglumīnu vai fenilbutazonu, kas ir citi nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NSPL), ko lieto šo veselības problēmu ārstēšanai.

Kāds risks pastāv, lietojot Quadrisol?

Quadrisol blakusparādības ir tādas, kas tipiskas arī citām zālēm no šīs klases (NSPL), piemēram, letarģija vai bojājumi (brūces) mutē, kuņģī, zarnās (ieskaitot šķidrus izkārnījumus vai caureju) un nierēs. Zirgu gadījumā tika novēroti arī ādas izsitumi (nātrene). Blakusparādības parasti pāriet, kad tiek pārtraukta zāļu lietošana.

Quadrisol nedrīkst dot zirgiem ar kuņģa un zarnu trakta traucējumiem vai zirgiem ar samazinātu sirds, aknu un nieru darbības funkciju. Tās nedrīkst lietot arī kumeļiem, kas jaunāki par sešiem mēnešiem vai ķēvēm, kas ražo pienu.

Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.

Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?

Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.

Kāds ir ierobežojumu periods produktīvajiem dzīvniekiem?

Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā. Tas ir arī laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojams piens.

Ierobežojumu periods gaļai no zirgiem, kas ārstēti ar Quadrisol, ir 12 dienas. Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.

Kāpēc Quadrisol tika apstiprinātas?

Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Quadrisol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.

Cita informācija par Quadrisol

Eiropas Komisija 1997. gada 4. decembrī apstiprināja Quadrisol reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas

Savienībā.

Pilns Quadrisol EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Quadrisol dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada aprīlī.

Komentārus