Activyl (indoxacarb) – Rotulagem - QP53AX27

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CAIXA

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Activyl 100 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)

indoxacarb

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS

Indoxacarb 100 mg

Indoxacarb 150 mg

Indoxacarb 300 mg

Indoxacarb 600 mg

Indoxacarb 900 mg

3.FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

1 pipeta

4 pipetas

6 pipetas

5.ESPÉCIES ALVO

Cães 1,5 – 6,5 kg

Cães 6,6 – 10 kg

Cães 10,1 – 20 kg

Cães 20,1 – 40 kg

Cães 40,1 – 60 kg

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Tratamento e prevenção de infestações por pulgas.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Para unção punctiforme

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO(S) DE SEGURANÇA

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.

10.PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem original para proteger da humidade.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo

O medicamento veterinário não deve entrar em cursos de água.

13. MENÇÃO “EXLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Baixos

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/02/10/118/001

EU/02/10/118/002

EU/02/10/118/003

EU/02/10/118/004

EU/02/10/118/005

EU/02/10/118/006

EU/02/10/118/007

EU/02/10/118/008

EU/02/10/118/009

EU/02/10/118/010

EU/02/10/118/015

EU/02/10/118/016

EU/02/10/118/017

EU/02/10/118/018

EU/02/10/118/019

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CAIXA

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Activyl 100 mg Solução para unção punctiforme para gatos de porte pequeno (≤ 4 kg) Activyl 200 mg Solução para unção punctiforme para gatos de porte grande (> 4 kg)

indoxacarb

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS

Indoxacarb 100 mg

Indoxacarb 200 mg

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

1 pipeta

4 pipetas

6 pipetas

5. ESPÉCIES ALVO

Gatos ≤ 4 kg

Gatos > 4 kg

6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Para unção punctiforme

Aplicar apenas na pele, na base do crânio.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8. INTERVALO(S) DE SEGURANÇA

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.

10. PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem original para proteger da humidade.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.

O medicamento veterinário não deve ser eliminado em cursos de água.

13. MENÇÃO “EXLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário. Medicamento sujeito a receita médico-veterinária.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Baixos

16. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/02/10/118/011

EU/02/10/118/012

EU/02/10/118/013

EU/02/10/118/014

EU/02/10/118/020

EU/02/10/118/021

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

SAQUETA

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Activyl 100 mg unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl 150 mg unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl 300 mg unção punctiforme para cães de porte médio Activyl 600 mg unção punctiforme para cães de porte grande Activyl 900 mg unção punctiforme para cães de porte muito grande

indoxacarb

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

100 mg

150 mg

300 mg

600 mg

900 mg

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Unção punctiforme.

5.INTERVALO(S) DE SEGURANÇA

6.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

SAQUETA

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Activyl 100 mg unção punctiforme para gatos de porte pequeno Activyl 200 mg unção punctiforme para gatos de porte grande

indoxacarb

2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

100 mg

200 mg

3. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

4. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Unção punctiforme

5. INTERVALO(S) DE SEGURANÇA

6. NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7. PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

8. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTERS” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER (rótulo da pipeta)

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Activyl 100 mg unção punctiforme para cães 1,5 – 6,5 kg

Activyl 150 mg unção punctiforme para cães 6,6 – 10 kg

Activyl 300 mg unção punctiforme para cães 10,1 – 20 kg

Activyl 600 mg unção punctiforme para cães 20,1 – 40 kg

Activyl 900 mg unção punctiforme para cães 40,1 – 60 kg

indoxacarb

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Intervet International BV

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

4.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

5.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTERS” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER (rótulo da pipeta)

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Activyl 100 mg unção punctiforme para gatos ≤ 4 kg

Activyl 200 mg unção punctiforme para gatos > 4 kg

indoxacarb

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Intervet International BV

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

4. NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

5. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

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