Bluevac BTV8 (bluetongue virus inactivated, serotype...) – Rotulagem - QI04AA02

Updated on site: 21-Sep-2017

Nome do medicamento: Bluevac BTV8
ATC: QI04AA02
Substância: bluetongue virus inactivated, serotype 8
Fabricante: CZ Veterinaria S.A.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (52 ml, 100 ml, 252 ml).

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

BLUEVAC BTV8 suspensão injectável para bovinos e ovinos

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada ml de vacina contém:

Antigénio BTV8 106,5 DICC50

3.FORMA FARMACÊUTICA

Suspensão injectável

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

1 frasco de 52 ml

1 frasco de 100 ml

1 frasco de 252 ml

5.ESPÉCIES-ALVO

Ovinos e bovinos.

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Uso subcutâneo.

Agitar bem antes de utilizar.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

11/22

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

Após a primeira abertura da embalagem usar no prazode 10 horas.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado.

Não congelar.

Proteger da luz.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário. Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

CZ Veterinaria, S.A.

36400 Porriño

ESPANHA

12/22

16.NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/11/122/001 frasco de 52 ml

EU/2/11/122/002 frasco de 100 ml

EU/2/11/122/003 frasco de 252 ml

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote: {número}

13/22

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml e 252 ml

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

BLUEVAC BTV8 suspensão injectável para bovinos e ovinos

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Antigénio BTV8 ............

106,5 DICC50/ml

3. FORMA FARMACÊUTICA

Suspensão injectável

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

Frasco de 100 ml

Frasco de 252 ml

5. ESPÉCIES-ALVO

Ovinos e bovinos.

6.INDICAÇÕES

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

SC

Antes de utilizar, leia o folheto informativo

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias.

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10. PRAZO DE VALIDADE

14/22

VAL {mês/ano}

Após a primeira abertura da embalagem usar dentro de 10 horas.

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado.

Não congelar.

Proteger da luz.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário. Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

CZ Veterinaria, S.A.

36400 Porriño

ESPANHA

16. NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/11/122/002

EU/2/11/122/003

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote: {número}

15/22

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frasco de 52 ml

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

BLUEVAC BTV8 suspensão injectável para bovinos e ovinos

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Antigénio BTV8 ............

106,5 DICC50/ml

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

52 ml

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

SC

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias.

6.NÚMERO DO LOTE

Lote: {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

Após a primeira abertura da embalagem usar no prazo de 10 horas..

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

16/22

Comentários