Bovela (modified live bovine viral diarrhoea...) – Rotulagem - QI02AD02

Updated on site: 08-Feb-2018

Nome do medicamento: Bovela
ATC: QI02AD02
Substância: modified live bovine viral diarrhoea virus type 1, non-cytopathic parent strain KE-9 and modified live bovine viral diarrhoea virus type 2, non-cytopathic parent strain NY-93
Fabricante: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Embalagem de cartão: 5 doses, 10 doses, 25 doses, 50 doses de liofilizado e 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml de solvente

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Bovela liofilizado e solvente para suspensão injetável para bovinos

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS

Cada dose (2 ml) contém:

Vírus da diarreia viral bovina tipo 1,

Vírus da diarreia viral bovina tipo 2

3.FORMA FARMACÊUTICA

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

5 doses (10 ml)

10 doses (20 ml)

25 doses (50 ml)

50 doses (100 ml)

4 x 5 doses (10 ml)

4 x 10 doses (20 ml)

4 x 25 doses (50 ml)

4 x 50 doses (100 ml)

6 x 5 doses (10 ml)

6 x 10 doses (20 ml)

6 x 25 doses (50 ml)

6 x 50 doses (100 ml)

10 x 5 doses (10 ml)

10 x 10 doses (20 ml)

10 x 25 doses (50 ml)

10 x 50 doses (100 ml)

5.ESPÉCIES-ALVO

Bovinos

6.INDICAÇÃO

7.MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Administração intramuscular.

Antes de usar, ler o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: Zero dias.

9.ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Antes de usar, ler o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

Após reconstituição, administrar dentro de 8 horas.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado.

Não congelar.

Manter os frascos dentro da embalagem exterior.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

USO VETERINÁRIO - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim/Rhein

ALEMANHA

16.NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/14/176/001 5 doses e 10 ml

EU/2/14/176/002 5 doses e 10 ml (4 x)

EU/2/14/176/003 5 doses e 10 ml (6 x)

EU/2/14/176/004 5 doses e 10 ml (10 x)

EU/2/14/176/005 10 doses e 20 ml

EU/2/14/176/006 10 doses e 20 ml (4 x)

EU/2/14/176/007 10 doses e 20 ml (6 x)

EU/2/14/176/008 10 doses e 20 ml (10 x)

EU/2/14/176/009 25 doses e 50 ml

EU/2/14/176/010 25 doses e 50 ml (4 x)

EU/2/14/176/011 25 doses e 50 ml (6 x)

EU/2/14/176/012 25 doses e 50 ml (10 x)

EU/2/14/176/013 50 doses e 100 ml

EU/2/14/176/014 50 doses e 100 ml (4 x)

EU/2/14/176/015 50 doses e 100 ml (6 x)

EU/2/14/176/016 50 doses e 100 ml (10 x)

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frascos de liofilizado: 50 doses

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Bovela liofilizado para suspensão injetável para bovinos

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS

Cada dose (2 ml) contém:

Vírus da diarreia viral bovina tipo 1

Vírus da diarreia viral bovina tipo 2

3. FORMA FARMACÊUTICA

Liofilizado para suspensão injetável

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

50 doses (100 ml)

5. ESPÉCIES-ALVO

Bovinos

6. INDICAÇÃO

7. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

IM

Antes de usar, ler o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: Zero dias.

9. ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Antes de usar, ler o folheto informativo.

10. PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

Após reconstituição, administrar dentro de 8 horas.

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado.

Não congelar.

Manter o frasco dentro da embalagem exterior.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

USO VETERINÁRIO – medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ALEMANHA

16. NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/14/176/013 50 doses

EU/2/14/176/014 4 x 50 doses

EU/2/14/176/015 6 x 50 doses

EU/2/14/176/016 10 x 50 doses

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frascos de liofilizado: 5 doses, 10 doses e 25 doses

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Bovela liofilizado para suspensão injetável para bovinos

2.COMPOSIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS

Cada dose (2 ml) contém:

BVDV-1 e BVDV-2 vivos

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

5 doses (10 ml)

10 doses (20 ml)

25 doses (50 ml)

4.VIA DE ADMINISTRAÇÃO

IM

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: Zero dias.

6.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

Após reconstituição, administrar dentro de 8 horas.

8.MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"

USO VETERINÁRIO

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frascos de solvente: 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml de solvente

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Solvente para Bovela

2.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

10 ml

20 ml

50 ml

100 ml

3.VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Antes de usar, ler o folheto informativo.

4.CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado.

Manter o frasco dentro da embalagem exterior.

5.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

6.PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

7.MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"

USO VETERINÁRIO

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