Bovilis BTV8 (inactivated bluetongue virus, serotype...) – Rotulagem - QI04AA02

Updated on site: 21-Sep-2017

Nome do medicamento: Bovilis BTV8
ATC: QI04AA02
Substância: inactivated bluetongue virus, serotype 8, in culture medium
Fabricante: Intervet International BV

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Caixa de cartão (10, 20, 50, 100, 200, 250 ou 500 ml)

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frascos (Frascos PET de 100, 200, 250 ou 500 ml)

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Bovilis BTV8 suspensão injetável para bovinos e ovinos

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Vírus da língua azul serótipo 8: 500 unidades antigénicas/ml.

3.FORMA FARMACÊUTICA

Suspensão injetável

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

Frascos: 100 ml 200 ml 250 ml 500 ml

 

Caixas:

 

 

 

 

 

10 ml

 

 

 

10 x 10 ml

 

 

 

20 ml

 

 

 

10 x 20 ml

 

 

 

50 ml

 

 

 

10 x 50 ml

 

 

 

100 ml

 

10 x 100 ml

 

 

200 ml

 

10 x 200 ml

 

 

250 ml

 

10 x 250 ml

 

 

500 ml

 

10 x 500 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

ESPÉCIES ALVO

 

 

 

Bovinos e ovinos

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via subcutânea.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: Zero dias.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

Após a primeira abertura da embalagem, usar no prazo de 8 horas.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado.

Proteger da luz.

Não congelar.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário. Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer HOLANDA

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/10/106/001

EU/2/10/106/002

EU/2/10/106/003

EU/2/10/106/004

EU/2/10/106/005

EU/2/10/106/006

EU/2/10/106/007

EU/2/10/106/008

EU/2/10/106/009

EU/2/10/106/010

EU/2/10/106/011

EU/2/10/106/012

EU/2/10/106/013

EU/2/10/106/014

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frascos (10, 20 ou 50 ml)

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Bovilis BTV8

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Serótipo 8 do vírus da língua azul: 500 unidades antigénicas/ml.

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

10 ml

20 ml

50 ml

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

S.C.

5. INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias

6.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

Após a primeira abertura da embalagem, usar no prazo de 8 horas

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

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