CaniLeish (Leishmania infantum excreted secreted...) – Rotulagem - QI070AO

Updated on site: 08-Feb-2018

Nome do medicamento: CaniLeish
ATC: QI070AO
Substância: Leishmania infantum excreted secreted proteins
Fabricante: Virbac S.A

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Caixa com 1 frasco de liofilizado e 1 frasco de solvente

Caixa com 1 frasco de liofilizado, 1 frasco de solvente, 1 seringa e 1 agulha. Caixa com 3 frascos de liofilizado e 3 frascos de solvente

Caixa com 5 frascos de liofilizado e 5 frascos de solvente

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

CaniLeish liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg

3.FORMA FARMACÊUTICA

Liofilizado e solvente para suspensão injectável.

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

1 dose.

3 doses.

5 doses.

5.ESPÉCIES-ALVO

Cães.

6.INDICAÇÃO

7.MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Via subcutânea.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

9.ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL: {mês/ano}

Utilizar imediatamente após reconstituição.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado

Proteger da luz.

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU

RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário – medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

França

16.NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/11/121/001

EU/2/11/121/002

EU/2/11/121/003

EU/2/11/121/004

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote nº

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Caixa com 10 frascos de liofilizado e 10 frascos de solvente

Caixa com 15 frascos de liofilizado e 15 frascos de solvente

Caixa com 25 frascos de liofilizado e 25 frascos de solvente

Caixa com 30 frascos de liofilizado e 30 frascos de solvente

Caixa com 50 frascos de liofilizado e 50 frascos de solvente

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

CaniLeish liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada dose de 1 ml de vacina contém:

Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg

3. FORMA FARMACÊUTICA

Liofilizado e solvente para suspensão injectável.

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

10 doses.

15 doses.

25 doses.

30 doses.

50 doses.

5. ESPÉCIES-ALVO

Cães.

6. INDICAÇÃO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

7. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Via subcutânea.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

9. ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL: {mês/ano}

Utilizar imediatamente após reconstituição.

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado

Proteger da luz.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU

RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário – medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

França

16. NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/11/121/005

EU/2/11/121/006

EU/2/11/121/007

EU/2/11/121/008

EU/2/11/121/009

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote nº

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frasco com 1 dose de liofilizado

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

CaniLeish Liofilizado

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ACTIVA

L.infantum ESP ≥100 µg

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

1 dose

4.VIA DE ADMINISTRAÇÃO

SC.

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

6.NÚMERO DO LOTE

Lote nº

7.PRAZO DE VALIDADE

VAL: {mês/ano}

Utilizar imediatamente após a reconstituição.

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frasco com 1 dose de solvente

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

CaniLeish Solvente

2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ACTIVA

Cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%)

3. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

1 ml

4. VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Via SC

5. INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

6. NÚMERO DO LOTE

Lote nº

7. PRAZO DE VALIDADE

VAL: {mês/ano}

8. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

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