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Coliprotec F4 (live non-pathogenic Escherichia coli...) – Rotulagem - QI09AE03

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome do medicamento: Coliprotec F4
ATC: QI09AE03
Substância: live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87
Fabricante: Prevtec Microbia GmbH

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Caixa de cartão

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Coliprotec F4 liofilizado para suspensão oral para suínos.

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Escherichia coli viva não patogénica O8:K87:

1,3 108 a 9,0 108 UFC/dose

3.FORMA FARMACÊUTICA

Liofilizado para suspensão oral

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

50 doses

4 x 50 doses

200 doses

5.ESPÉCIES-ALVO

Suínos

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: 0 dias.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado.

Proteger da luz.

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU

RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Prevtec Microbia GmbH

80689 München

ALEMANHA

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/14/180/001–003

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frascos para injetáveis (50 ou 200 doses)

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Coliprotec F4 liofilizado para suspensão oral para suínos.

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

E.coli viva, O8:K87.

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

50 doses

200 doses

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: 0 dias.

6.NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário

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