Comfortis (spinosad) – Rotulagem - QP53BX03

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Embalagem exterior

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Comfortis 90 mg

comprimidos mastigáveis para cães e gatos

Comfortis 140 mg

comprimidos mastigáveis para cães e gatos

Comfortis 180 mg

comprimidos mastigáveis para cães e gatos

Comfortis 270 mg

comprimidos mastigáveis para cães e gatos

Comfortis 425 mg

comprimidos mastigáveis para cães e gatos

Comfortis 665 mg

comprimidos mastigáveis para cães

 

Comfortis 1040 mg

comprimidos mastigáveis para cães

 

Comfortis 1620 mg

comprimidos mastigáveis para cães

 

spinosad

 

 

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Spinosad

90 mg

 

 

Spinosad

140 mg

 

Spinosad

180 mg

 

Spinosad

270 mg

 

Spinosad

425 mg

 

Spinosad

665 mg

 

Spinosad

1040 mg

Spinosad

1620 mg

3.FORMA FARMACÊUTICA

Comprimidos mastigáveis.

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

3 comprimidos

6 comprimidos

5.ESPÉCIES-ALVO

Caninos (Cães)

Caninos (Cães) e Felinos (Gatos)

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Para o tratamento e prevenção de infestações de pulgas. Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Administrar com uma refeição.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO

Exclusivamente para uso veterinário. Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Eli Lilly and Company Ltd

Elanco Animal Health

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

United Kingdom

16.NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 comprimidos)

EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 comprimidos)

EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 comprimidos)

EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 comprimidos)

EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 comprimidos)

EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 comprimidos)

EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 comprimidos)

EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 comprimidos)

EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 comprimidos)

EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 comprimidos)

EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 comprimidos)

EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 comprimidos)

EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 comprimidos)

EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 comprimidos)

EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 comprimidos)

EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 comprimidos)

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Blister

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Comfortis 90 mg

comprimidos mastigáveis para cães e gatos

Comfortis 140 mg

comprimidos mastigáveis para cães e gatos

Comfortis 180 mg

comprimidos mastigáveis para cães e gatos

Comfortis 270 mg

comprimidos mastigáveis para cães e gatos

Comfortis 425 mg

comprimidos mastigáveis para cães e gatos

Comfortis 665 mg

comprimidos mastigáveis para cães

 

Comfortis 1040 mg

comprimidos mastigáveis para cães

 

Comfortis 1620 mg

comprimidos mastigáveis para cães

 

spinosad

 

 

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Eli Lilly and Company Ltd

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL

4.NÚMERO DO LOTE

Lote

5.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

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