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Eurican Herpes 205 (Canine herpesvirus (F205 strain) antigens) – Folheto informativo - QI07AA

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome do medicamento: Eurican Herpes 205
ATC: QI07AA
Substância: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens
Fabricante: Merial
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FOLHETO INFORMATIVO PARA:

Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável

1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES

Titular da autorização de introdução no mercado:

MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, França

Fabricante responsável pela libertação de lote:

MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, França

2.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Eurican Herpes 205, liófilo e solvente para emulsão injectável

3.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)

Substância activa:

 

Por dose de 1 ml:Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) ..................................

0,3 a 1,75 g*

* expressos em g de glicoproteínas gB

 

Adjuvante:

 

Óleo de Parafina

 

Liofilizado: pélete branco.

 

Solvente: emulsão branca homogénea.

 

4.INDICAÇÕES

Imunização activa das cadelas gestantes, para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina), contraída durante os primeiros dias de vida, através de imunidade passiva.

5.CONTRA-INDICAÇÕES

Não existem.

6.REACÇÕES ADVERSAS

PodeM OCORRER REAÇÕES DE hipersensibilidade. Estas são raras* e necessitam de tratamento sintomático apropriado.

A vacina pode comummente causar edema transitório no local da injecção.

Estas reacções geralmente regridem no espaço de uma semana.

A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:

-Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)

-Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)

-Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)

-Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)

-Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)

Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.

7.ESPÉCIES-ALVO

Cães (cadelas gestantes).

8.DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO

Após a reconstituição do liófilo com o solvente, injectar por via subcutânea 1 dose (1 ml) de vacina obtida, de acordo com o seguinte esquema:

Primeira injecção: Quer durante o cio, quer 7 a 10 dias após a presumível data de acasalamento. Segunda injecção: 1 a 2 semanas antes da presumível data do parto.

Revacinação: Em cada gestação, de acordo com o mesmo esquema vacinal.

9.INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA

Assepticamente reconstituir o conteúdo do liófilo com o solvente fornecido com esta vacina.

O conteúdo reconstituído deve ser uma emulsão leitosa.

10.INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável

11.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Manter fora da vista e do alcance das crianças. Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC). Não congelar. Proteger da luz.

Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente.

Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo Depois de “EXP”.

12.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)

Advertências especiais para cada espécie alvo:

O aborto e o parto prematuro podem ocorrer como resultado de uma infecção por CHV em cadelas, sendo que a protecção de cadelas contra a infecção não foi estudada para esta vacina. Para que a imunidade seja conferida aos cachorros, é necessária a ingestão suficiente de colostro.

Precauções especiais para utilização em animais:

Vacinar apenas cães saudáveis.

Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Aviso ao utilizador:

Este medicamento veterinário contém óleo mineral. A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.

Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.

Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico

Aviso ao médico:

Este medicamento veterinário contém óleo mineral. A injecção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste. É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.

Gestação:

Esta vacina está especificamente indicado para cadelas gestantes.

Sobredosagem :

Após a administração de uma sobredosagem, não foram observados outros efeitos para além dos descritos

Incompatibilidades:

Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para a utilização deste medicamento veterinário.

Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário. A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.

13. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

14.DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO

Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/

15.OUTRAS INFORMAÇÕES

Vacina de sub-unidades, purificada, para imunização activa de cadelas gestantes, a fim de induzir imunidade passiva nos cachorros, contra o herpesvírus canino.

Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

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