Gripovac 3 (inactivated influenza-A virus / swine) – Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização - QI09AA03

Updated on site: 21-Sep-2017

Nome do medicamento: Gripovac 3
ATC: QI09AA03
Substância: inactivated influenza-A virus / swine
Fabricante: Merial S.A.S.; 

A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE

Nome e endereço do fabricante da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

Alemanha

Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

06861 Dessau-Rosslau

Alemanha

B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

C.INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS

Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.

Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.

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