Portuguese
Escolha a língua do site

Locatim (Serinucoli) (Bovine concentrated lactoserum containing...) - QI02AT01

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome do medicamento: Locatim (Serinucoli)
ATC: QI02AT01
Substância: Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin
Fabricante: Biokema Anstalt

LOCATIM

Resumo do EPAR destinado ao público

Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR). O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento. Este documento não substitui a consulta do veterinário. Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário. Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).

O que é o Locatim?

O Locatim é uma solução oral produzida a partir de colostro, que é administrada a vitelos nas primeiras 12 horas de vida. Como substância activa, contém imunoglobulinas G específicas (um tipo de anticorpo) contra adesina F5 de Escherichia coli . Estas imunoglobulinas protegem os vitelos contra a doença causada pela bactéria. O Locatim é apresentado num frasco de 60 ml.

Para que é utilizado o Locatim?

O Locatim é utilizado para reduzir a mortalidade de vitelos recém-nascidos causada por enterotoxicose devida à bactéria E. Coli durante os primeiros dias de vida. A enterotoxicose é uma doença causada pela libertação de toxinas no organismo, sendo o principal sintoma a diarreia. O Locatim é administrado a vitelos com menos de 12 horas de vida, de preferência nas primeiras quatro horas após o nascimento, como suplemento do colostro (o primeiro leite) natural que os vitelos recebem da sua mãe. A dose de 60 ml (um frasco) pode ser administrada isoladamente ou dissolvida em leite ou substituto do leite.

Como funciona o Locatim?

O Locatim funciona suplementando as propriedades protectoras do colostro normal, o primeiro leite produzido pelas vacas imediatamente depois do parto, que os vitelos bebem durante as primeiras horas de vida. O colostro contém anticorpos que ajudam a proteger os vitelos contra determinadas infecções. O Locatim é produzido a partir de colostro de vacas que foram imunizadas contra E. coli, de modo a produzirem anticorpos no seu colostro. O colostro é recolhido e filtrado, e o soro lácteo (a parte líquida do leite) é concentrado para produzir o Locatim. Ao proporcionar anticorpos adicionais contra E. coli, os vitelos que recebem Locatim ganham uma protecção adicional contra esta bactéria. A ingestão natural de colostro nas primeiras horas de vida induz uma imunização passiva. Desta forma, o Locatim fornece uma protecção adicional contra mortes devidas a enterotoxicose causada por E. coli.

Como foi estudado o Locatim?

Os resultados de estudos de campo que investigam a diarreia em vitelos recém-nascidos são de difícil interpretação, visto que a diarreia tem muitas causas e a gravidade da doença depende de uma variedade de factores que incluem, entre outros, a natureza e a virulência do(s) organismos(s) aos quais os vitelos são expostos e os padrões gerais de higiene e sanidade da exploração.

Qual o benefício demonstrado pelo Locatim durante os estudos?

Num estudo de laboratório, os vitelos que receberam Locatim apresentaram sinais clínicos menos graves de diarreia e uma melhor sobrevivência do que os que não o receberam. Estes resultados foram confirmados num estudo de campo.

Qual é o risco associado ao Locatim?

Não existem efeitos secundários importantes a referir relativamente ao Locatim.

Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?

Não existem precauções especiais relacionadas com o Locatim.

Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?

O intervalo de segurança é de zero dias.

Por que foi aprovado o Locatim?

O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Locatim são superiores aos seus riscos no tratamento de vitelos com menos de 12 horas de idade para reduzir a mortalidade causada por enterotoxicose associada com adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida, como suplemento do colostro da mãe, e recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado para o Locatim. O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.

Outras informações sobre o Locatim

Em 29 de Março de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Biokema Anstalt uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Serinucoli. A designação do medicamento foi alterada para Locatim em 14 de Setembro de 1999. A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 29 de Março de 2004. A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.

Este resumo foi actualizado pela última vez em 09/2007.

Comentários