Novaquin (meloxicam) - QM01AC06

Novaquin

Meloxicam

Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Novaquin. O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização. Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Novaquin.

Para obter informações práticas sobre a utilização do Novaquin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.

O que é o Novaquin e para que é utilizado?

O Novaquin é um medicamento veterinário utilizado para o alívio da inflamação e dor nas patologias crónicas musculoesqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos) dos equinos. Contém a substância ativa meloxicam.

O Novaquin é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.

Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.

Como se utiliza o Novaquin?

O Novaquin está disponível sob a forma de suspensão oral 15 mg/ml e só pode ser obtido mediante receita médica. É administrado uma vez por dia, até duas semanas. É administrado misturado com o alimento ou diretamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo.

Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.

© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Como funciona o Novaquin?

O Novaquin contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos denominada fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclo-oxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas. Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais da doença.

Como foi estudado o Novaquin?

Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico, os estudos em animais limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.

Quais os benefícios e riscos do Novaquin?

Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.

Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?

Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Novaquin, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais. As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico.

Qual é o intervalo de segurança em animais destinados à produção de alimentos?

O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano. É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano do leite ou dos ovos.

O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Novaquin é de três dias.

Não é autorizado o uso do medicamento em equinos produtores de leite para consumo humano.

Por que foi aprovado o Novaquin?

O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Novaquin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam. Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Metacam, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados. O Comité recomendou a aprovação do Novaquin para utilização na UE.

Outras informações sobre o Novaquin

Em 8 de setembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Novaquin.

O EPAR completo relativo ao Novaquin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Para mais informações sobre o tratamento com o Novaquin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o veterinário ou o farmacêutico.

O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.

Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2015.

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