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Oncept IL-2 (vCP1338 virus) – Rotulagem - QL03AX

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Caixa de cartão com 6 frascos de liofilizado e 6 frascos de solvente

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Oncept IL-2 liofilizado e solvente para suspensão injectável para gatos

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Vírus canarypox recombinante da interleucina-2 felina (vCP1338) ..............................

≥ 106,0 EAID* 50

3.FORMA FARMACÊUTICA

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

Liofilizado: 6 x 1 dose

Solvente: 6 x 1 ml

5.ESPÉCIES-ALVO

Gatos

6.INDICAÇÃO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via subcutânea.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

EXP.{mês/ano}

Após reconstituição, administrar imediatamente.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar e transportar refrigerado (2 ºC-8 ºC).

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não congelar.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

MERIAL

29 Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

França

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/13/150/001

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frasco do liofilizado

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Oncept IL-2

Liofilizado

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

1 dose

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

SC

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

6.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP.{mês/ano}

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Frasco do solvente

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Solvente para Oncept IL-2

2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

3. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

1 ml

4. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

5. INTERVALO DE SEGURANÇA

6. NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7. PRAZO DE VALIDADE

EXP.{mês/ano}

8. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

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