Onsior (robenacoxib) – Rotulagem - QM01AH91

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Natureza/Tipo: Caixa de cartão

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Onsior 6 mg comprimidos para gatos

Robenacoxib

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada comprimido contém 6 mg de Robenacoxib

3.FORMA FARMACÊUTICA

Comprimido.

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

6 comprimidos

12 comprimidos

30 comprimidos

60 comprimidos

5.ESPÉCIES-ALVO

Felinos (Gatos)

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Não aplicável.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Administração oral. Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar a temperatura inferior a 25ºC

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação: leia o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

Reino Unido

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/08/089/001 (6 comprimidos)

EU/2/08/089/002 (12 comprimidos)

EU/2/08/089/021 (30 comprimidos)

EU/2/08/089/003 (60 comprimidos)

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Natureza/Tipo Blister

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Onsior 6 mg comprimidos para gatos

Robenacoxib

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Elanco Europe Ltd.

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

4.NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

5.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Natureza/ Tipo Caixa de cartão

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Onsior 5 mg comprimidos para cães

Onsior 10 mg comprimidos para cães

Onsior 20 mg comprimidos para cães

Onsior 40 mg comprimidos para cães

Robenacoxib

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada comprimido contém 5 mg de Robenacoxib

Cada comprimido contém 10 mg de Robenacoxib

Cada comprimido contém 20 mg de Robenacoxib

Cada comprimido contém 40 mg de Robenacoxib

3. FORMA FARMACÊUTICA

Comprimido.

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

7 comprimidos

14 comprimidos

28 comprimidos

70 comprimidos

5. ESPÉCIES-ALVO

Caninos (Cães)

6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Não aplicável.

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Administração oral. Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação: leia o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

Reino Unido

16. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Onsior 5 mg comprimidos para cãesEU/2/08/089/004 (7 comprimidos) EU/2/08/089/005 (14 comprimidos)

EU/2/08/089/006 (28 comprimidos) EU/2/08/089/007 (70 comprimidos)

Onsior 10 mg comprimidos para cães

EU/2/08/089/008 (7 comprimidos)

EU/2/08/089/009 (14 comprimidos)

EU/2/08/089/010 (28 comprimidos)

EU/2/08/089/011 (70 comprimidos)

Onsior 20 mg comprimidos para cães

EU/2/08/089/012 (7 comprimidos)

EU/2/08/089/013 (14 comprimidos)

EU/2/08/089/014 (28 comprimidos)

EU/2/08/089/015 (70 comprimidos)

Onsior 40 mg comprimidos para cães

EU/2/08/089/016 (7 comprimidos)

EU/2/08/089/017 (14 comprimidos)

EU/2/08/089/018 (28 comprimidos)

EU/2/08/089/019 (70 comprimidos)

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Natureza/Tipo Blister

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Onsior 5 mg comprimidos para cães

Onsior 10 mg comprimidos para cães

Onsior 20 mg comprimidos para cães

Onsior 40 mg comprimidos para cães

Robenacoxib

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Elanco Europe Ltd.

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

4. NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

5. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Natureza/Tipo Caixa de cartão

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Onsior 20 mg/ml solução injetável para gatos e cães

Robenacoxib

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

20 mg/ml de Robenacoxib

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução injetável

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

20 ml.

5. ESPÉCIES-ALVO

Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).

6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Não aplicável.

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Administração subcutânea. Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 28 dias até …

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC). Manter o frasco dentro da caixa de cartão.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação: leia o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

Reino Unido

16. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/08/089/020

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Natureza/Tipo Frasco de vidro

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Onsior 20 mg/ml solução injetável para gatos e cães

Robenacoxib

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

20 mg/ml

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

20 ml

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

SC

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

6.NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até …

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

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