Panacur AquaSol (fenbendazole) – Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização - QP52AC13

A.FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE

Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote

Intervet Productions S.A. Rue de Lyons

27460 Igoville França

B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

C.INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS

A substância ativa presente no medicamento veterinário encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:

Substância(s)

Resíduo

Espécie

LMRs

Tecidos alvo

Outras

Classificação

farmacologica

marcador

animal

 

 

 

provisões

terapêutica

mente

 

 

 

 

 

 

 

ativa(s)

 

 

 

 

 

 

 

Fenbendazol

Soma de

Todas as

µg/kg

Músculo

Para suínos

Agentes

 

resíduos

espécies

µg/kg

Tecido adiposo

e aves de

Antiparasitári

 

extratáveis

destinadas à

µg/kg

Fígado

capoeira, o

os/Agentes

 

que podem

produção de

µg/kg

Rim

LMR para

ativos contra

 

ser oxidados

alimentos, à

µg/kg

Leite

tecido

os

 

em

exceção de

1300 µg/kg

Ovos

adiposo

endoparasitas

 

oxfendazole

peixes de

 

 

 

refere-se a

 

 

-sulfona

barbatana

 

 

 

“pele e

 

 

 

 

 

 

 

tecido

 

 

 

 

 

 

 

adiposo em

 

 

 

 

 

 

 

proporções

 

 

 

 

 

 

 

naturais”

 

Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.

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