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Porcilis AR-T DF (protein dO (non-toxic deletion derivative...) – Rotulagem - QI09AB04

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome do medicamento: Porcilis AR-T DF
ATC: QI09AB04
Substância: protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) / inactivated Bordetella bronchiseptica cells
Fabricante: Intervet International BV

INDICAÇÕES A INCLUIR NA CARTONAGEM

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Porcilis AR-T DF suspensão injetável para suínos

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Por dose de 2 ml:

6,2 log2 TN título Proteína dO (um derivado não tóxico da toxina dermonecrótica de Pasteurella multocida obtido por deleção)

5,5 log2 Agl. título Células inac. de Bordetella bronchiseptica

l50 mg de Acetato de dl-α-tocoferol

3.FORMA FARMACÊUTICA

Suspensão injetável

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

20 ml (10 doses) Frasco de vidro

50 ml (25 doses) Frasco de vidro

20 ml (10 doses) Frasco PET

50 ml (25 doses) Frasco PET

100 ml (50 doses) Frasco PET

250 ml (125 doses) Frasco PET

5.ESPÉCIES-ALVO

Suínos (porcas e nulíparas)

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Vacina contra a rinite atrófica progressiva.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

i.m.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas.

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorífico.

Não congelar.

Proteger da luz.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

USO VETERINÁRIO

Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Intervet International BV

NL-5831 AN Boxmeer

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/00/026/001

EU/2/00/026/002

EU/2/00/026/003

EU/2/00/026/004

EU/2/00/026/005

EU/2/00/026/006

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frascos de 100 ml e 250 ml

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Porcilis AR-T DF suspensão injetável para suínos

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Por dose de 2 ml:

6,2 log2 TN título Proteína dO

5,5 log2 Agl. título Células inac. de Bordetella bronchiseptica

Acetato de dl-α-tocoferol

3. FORMA FARMACÊUTICA

Suspensão injetável

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

100 ml (50 doses)

250 ml (125 doses)

5. ESPÉCIES-ALVO

Suínos (porcas e nulíparas).

6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Vacina contra a rinite atrófica progressiva.

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

i.m.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias.

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas.

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorífico.

Não congelar.

Proteger da luz.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

USO VETERINÁRIO

Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Intervet International BV

NL-5831 AN Boxmeer

16. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Frascos de 20 e 50 ml

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Porcilis AR-T DF

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

20 ml (10 doses)

50 ml (25 doses)

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

i.m.

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: zero dias.

6.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote

7.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas.

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

USO VETERINÁRIO

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