Rabigen SAG2 (live attenuated rabies virus, SAG2 strain) – Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização - QI07AA02

A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE

Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica

VIRBAC S.A.

L.I.D. 1ère Avenue - 2065m 06516 Carros, França

Autorização de fabrico emitida em 22 de Dezembro de 1997 pelo Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale – Direction de la pharmacie et du médicament – República francesa.

Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote

VIRBAC S.A.

L.I.D. 1ère Avenue - 2065m 06516 Carros, França

B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

A importação, venda, fornecimento e/ou utilização deste medicamento veterinário está ou pode ser proibida na totalidade ou em parte do território de determinados Estados-membros, em cumprimento da legislação nacional sobre protecção da saúde animal. Qualquer pessoa que queira importar, vender, fornecer e/ou utilizar o medicamento tem de consultar primeiro a autoridade competente do Estado- membro em causa, sobre as políticas sanitárias existentes.

Exclusivamente destinado a ser utilizado pelas autoridades competentes designadas para o efeito.

C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO

Não aplicável.

D.INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS

Não aplicável.

E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A SEREM CUMPRIDAS PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Não aplicável.

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