Stronghold (selamectin) – Rotulagem - QP54AA05

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Rótulo da caixa, 15 mg (3 e 15 bisnagas)

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Stronghold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos <2,5 kg Selamectina

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Selamectina 15 mg

3.FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme.

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

3 bisnagas

15 bisnagas

5.ESPÉCIES-ALVO

Gatos e cães com peso igual ou inferior a 2,5 kg.

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Administração por unção punctiforme.

Antes de utilizar, ler o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, ler o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C. Conservar no blister fechado, em local seco.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação: ler o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

16.NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/99/014/001 (3 bisnagas)

EU/2/99/014/012 (15 bisnagas)

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lot {número}

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Rótulo da caixa, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 e 6 bisnagas)

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Stronghold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0 kg Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0 kg Stronghold 120 mg solução para unção punctiforme para cães 10,1-20,0 kg Stronghold 240 mg solução para unção punctiforme para cães 20,1-40,0 kg Stronghold 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0 kg

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Selamectina 30 mg

Selamectina 60 mg

Selamectina 120 mg

Selamectina 240 mg

Selamectina 360 mg

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme.

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

3 bisnagas

6 bisnagas

0,25 ml

0,5 ml

1,0 ml

2,0 ml

3,0 ml

5. ESPÉCIES-ALVO

Cães com peso 2,6- 5,0 kg.

Cães com peso 5,1-10,0 kg.

Cães com peso 10,1-20,0 kg.

Cães com peso 20,1-40,0 kg.

Cães com peso 40,1-60,0 kg.

6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Administração por unção punctiforme.

Antes de utilizar, ler o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, ler o folheto informativo.

10. PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C. Conservar no blister fechado, em local seco.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação: ler o folheto informativo.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

16. NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/99/014/003 (30 mg - 3 bisnagas)

EU/2/99/014/007 (30 mg - 6 bisnagas)

EU/2/99/014/004 (60 mg - 3 bisnagas)

EU/2/99/014/009 (60 mg - 6 bisnagas)

EU/2/99/014/005 (120 mg - 3 bisnagas)

EU/2/99/014/010 (120 mg - 6 bisnagas)

EU/2/99/014/006 (240 mg - 3 bisnagas)

EU/2/99/014/011 (240 mg - 6 bisnagas)

EU/2/99/014/015 (360 mg - 3 bisnagas)

EU/2/99/014/016 (360 mg - 6 bisnagas)

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lot {número}

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Rótulo da caixa, 45 mg, 60 mg (3 e 6 bisnagas)

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Stronghold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10 kg Selamectina

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Selamectina 45 mg

Selamectina 60 mg

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme.

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

3 bisnagas

6 bisnagas

5. ESPÉCIES-ALVO

Gatos com peso 2,6-7,5 kg.

Gatos com peso 7,6-10,0 kg.

6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Administração por unção punctiforme.

Antes de utilizar, ler o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, ler o folheto informativo.

10. PRAZO DE VALIDADE

EXP {mês/ano}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C. Conservar no blister fechado, em local seco.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação: ler o folheto informativo.

A selamectina pode afectar de forma adversa peixes e outros organismos aquáticos que lhes servem de alimento. Os recipientes e conteúdo residual devem ser eliminados em lixeiras domésticas de modo a evitar contaminação de quaisquer cursos de água.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BÉLGICA

16. NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/99/014/002 (3 bisnagas)

EU/2/99/014/008 (6 bisnagas)

EU/2/99/014/013 (3 bisnagas)

EU/2/99/014/014 (6 bisnagas)

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lot {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Rótulo do blister, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Stronghold 15 mg Solução para unção punctiforme para cães e gatos < 2.5 kg Stronghold 30 mg Solução para unção punctiforme para cães 2.6–5.0 kg Stronghold 45 mg Solução para unção punctiforme para gatos 2.6–7.5 kg Stronghold 60 mg Solução para unção punctiforme para gatos 7.6–10.0 kg Stronghold 60 mg Solução para unção punctiforme para cães 5.1–10.0 kg Stronghold 120 mg Solução para unção punctiforme para cães 10.1–20.0 kg Stronghold 240 mg Solução para unção punctiforme para cães 20.1–40.0 kg Stronghold 360 mg Solução para unção punctiforme para cães 40.1–60.0 kg

Selamectina

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Selamectina 15 mg

Selamectina 30 mg

Selamectina 45 mg

Selamectina 60 mg

Selamectina 120 mg

Selamectina 240 mg

Selamectina 360 mg

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Solução para unção punctiforme

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

6.NÚMERO DO LOTE

Lot {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP {MM/AAAA}

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

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