Ypozane (osaterone acetate) – Rotulagem - QG04CX90

Conteúdo do Artigo

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CAIXA – 1,875 mg

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

YPOZANE 1,875 mg comprimidos para cães

Acetato de osaterona.

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada comprimido contem 1,875 mg de acetato de osaterona.

3.FORMA FARMACÊUTICA

Comprimido.

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

7 comprimidos.

5.ESPÉCIES-ALVO

Caninos (Cães).

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Para administração oral.

Antes de administrar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de administrar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não aplicável.

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

VIRBAC S.A.

1ère avenue – 2065 m – LID

06516 Carros França

16.NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/06/068/001

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER - 1,875 mg

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

YPOZANE 1,875 mg comprimidos para cães

Acetato de osaterona.

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

VIRBAC S.A.

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

4.NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

5.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CAIXA – 3,75 mg

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

YPOZANE 3,75 mg comprimidos para cães

Acetato de osaterona.

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada comprimido contem 3,75 mg de osaterona.

3.FORMA FARMACÊUTICA

Comprimido.

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

7 comprimidos.

5.ESPÉCIES-ALVO

Caninos (Cães).

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Para administração oral.

Antes de administrar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de administrar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não aplicável.

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

VIRBAC S.A.

1ère avenue – 2065 m – LID

06516 Carros França

16.NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/06/068/002

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER - 3,75 mg

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

YPOZANE 3,75 mg comprimidos para cães

Acetato de osaterona.

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

VIRBAC S.A.

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

4.NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

5.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CAIXA – 7,5 mg

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

YPOZANE 7,5 mg comprimidos para cães

Acetato de osaterona.

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada comprimido contem 7,5 mg de acetato de osaterona.

3.FORMA FARMACÊUTICA

Comprimido.

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

7 comprimidos.

5.ESPÉCIES-ALVO

Caninos (Cães).

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Para administração oral.

Antes de administrar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de administrar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não aplicável.

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

VIRBAC S.A.

1ère avenue – 2065 m – LID

06516 Carros França

16.NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/06/068/003

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER - 7,5 mg

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

YPOZANE 7,5 mg comprimidos para cães

Acetato de osaterona.

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

VIRBAC S.A.

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

4.NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

5.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CAIXA – 15 mg

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

YPOZANE 15 mg comprimidos para cães

Acetato de osaterona.

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada comprimido contem 15 mg de acetato de osaterona.

3.FORMA FARMACÊUTICA

Comprimido.

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

7 comprimidos.

5.ESPÉCIES-ALVO

Caninos (Cães).

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Para administração oral.

Antes de administrar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de administrar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {mês/ano}

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não aplicável.

12.PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus despedícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.

13.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

VIRBAC S.A.

1ère avenue – 2065 m – LID

06516 Carros França

16.NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/06/068/004

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER - 15 mg

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

YPOZANE 15 mg comprimidos para cães

Acetato de osaterona.

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

VIRBAC S.A.

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

4.NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

5.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

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