Zactran (gamithromycin) – Rotulagem - QJ01FA95

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Caixa (50 ml / 100 ml / 250 ml)

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

ZACTRAN 150 mg/ml Solução Injectável para Bovinos, Ovinos e Suínos Gamitromicina

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

1 ml contém 150 mg de gamitromicina,

3.FORMA FARMACÊUTICA

Solução injectável.

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

50 ml.

100 ml.

250 ml.

5.ESPÉCIES-ALVO

Bovinos, Ovino e Suínos

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Bovinos e Ovinos: Via subcutânea.

Suínos: Via intramuscular.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança:

Carne e vísceras: Bovinos: 64 dias. Ovinos: 29 dias. Suínos: 16 dias.

Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.

Não utilizar em fêmeas gestantes cujo leite se destine ao consumo humano num prazo de 2 meses (vacas, novilhos) ou 1 mês (ovelhas) antes da data prevista para o parto.

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

10.PRAZO DE VALIDADE

EXP

Prazo de validade após a primeira abertura do medicamento veterinário:28 dias. Após a abertura, administrar até___/___/___

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação: ler o folheto informativo

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon França

16.NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/08/082/001

EU/2/08/082/002

EU/2/08/082/004

EU/2/08/082/005

EU/2/08/082/007

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Caixa (500 ml)

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

ZACTRAN 150 mg/ml Solução Injectável para Bovinos e Suínos

Gamitromicina

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

1 ml contém 150 mg de gamitromicina,

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução injectável.

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

500 ml.

5. ESPÉCIES-ALVO

Bovinos e Suínos

6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Bovinos: Via subcutânea.

Suínos: Via intramuscular.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança:

Carne e vísceras: Bovinos: 64 dias. Suínos: 16 dias.

Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.

Não utilizar em fêmeas gestantes cujo leite se destine ao consumo humano num prazo de 2 meses antes da data prevista para o parto.

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

10. PRAZO DE VALIDADE

EXP

Prazo de validade após a primeira abertura do medicamento veterinário: 28 dias. Após a abertura, administrar até ___/___/___

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação: ler o folheto informativo

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon França

16. NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/08/082/003

EU/2/08/082/006

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO de 50 ml

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

ZACTRAN 150 mg/ml Solução Injectável para Bovinos, Ovinos e Suínos Gamitromicina

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

1 ml contém 150 mg de gamitromicina

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

50 ml.

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

SC (Bovinos, Ovinos), IM (Suínos)

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança: Carne e vísceras: Bovinos: 64 dias. Ovinos: 29 dias. Suínos: 16 dias. Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.

6.NÚMERO DO LOTE

Lot

7.PRAZO DE VALIDADE

EXP

Após a abertura, administrar até ___/___/___

8.MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Uso veterinário.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

FRASCO 100ml, 250ml

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

ZACTRAN 150 mg/ml Solução Injectável para Bovinos, Ovinos e Suínos Gamitromicina

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

1 ml contém 150 mg de gamitromicina

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução injectável.

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

100 ml

250 ml

5. ESPÉCIES-ALVO

Bovinos, Ovinos e Suínos

6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

SC (bovinos, ovinos), IM (suínos)

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança:

Carne e vísceras: Bovinos: 64 dias. Ovinos: 29 dias. Suínos: 16 dias.

Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

10. PRAZO DE VALIDADE

EXP

Após a abertura, administrar até ___/___/___

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

12. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

13. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon França

14.NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/08/082/001

EU/2/08/082/002

EU/2/08/082/004

EU/2/08/082/005

15.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lot

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

FRASCO 500 ml

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

ZACTRAN 150 mg/ml Solução Injectável para Bovinos e Suínos

Gamitromicina

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

1 ml contém 150 mg de gamitromicina

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução injectável.

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

500 ml

5. ESPÉCIES-ALVO

Bovinos e Suínos

6. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

SC (bovinos), IM (suínos)

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8. INTERVALO DE SEGURANÇA

Intervalo de segurança:

Carne e vísceras: Bovinos: 64 dias. Suínos: 16 dias.

Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

10. PRAZO DE VALIDADE

EXP

Após a abertura, administrar até ___/___/___

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

12. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso

Uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

13. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon França

14. NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/08/082/003

EU/2/08/082/006

15. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lot

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