Zycortal (desoxycortone pivalate) – Rotulagem - QH02AA03

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE CARTÃO

1.NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Zycortal 25 mg/ml, suspensão injetável de libertação prolongada para cães Pivalato de desoxicorticosterona

2.DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Pivalato de desoxicorticosterona, 25 mg/ml

3.FORMA FARMACÊUTICA

Suspensão injetável de libertação prolongada

4.DIMENSÃO DA EMBALAGEM

4 ml

5.ESPÉCIES-ALVO

Caninos (Cães)

6.INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

7.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Administração subcutânea.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

8.INTERVALO DE SEGURANÇA

9.ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

10.PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

Após a primeira abertura, administrar até:

11.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30 C.

Não congelar.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO

Eliminação: ler o folheto informativo.

13. MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO

Uso veterinário. Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

14.MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Dechra Limited

Snaygill Industrial Estate

Skipton

BD23 2RW

REINO UNIDO

16.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/2/15/189/001

17.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

Lote {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

RÓTULO DO FRASCO

1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Zycortal 25 mg/ml, suspensão injetável de libertação prolongada Pivalato de desoxicorticosterona

2.COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Pivalato de desoxicorticosterona, 25 mg/ml

3.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

4 ml

4.VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

SC

5.INTERVALO DE SEGURANÇA

6.NÚMERO DO LOTE

Lote {número}

7.PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

8.MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"

Uso veterinário.

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