Romanian
Selectaţi limba site-ului

Equilis Prequenza (equine influenza-virus strains: A/equine-2/South...) - QI05AA01

Updated on site: 09-Feb-2018

Denumirea medicamentului: Equilis Prequenza
ATC: QI05AA01
Substanţă: equine influenza-virus strains: A/equine-2/South Africa/4/03, A/equine-2/Newmarket/2/93
Producător: Intervet International BV
An agency of the European Union

Equilis Prequenza

Vaccin împotriva influenţei ecvine

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR). Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.

Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Equilis Prequenza?

Equilis Prequenza este un vaccin utilizat la cai. Acesta conţine virusul întreg inactivat (omorât) a două tulpini de influenţă (gripă) ecvină (A/equine-2/South Africa/4/03şi A/equine-2/Newmarket/2/93). Vaccinul este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.

Pentru ce se utilizează Equi lis Prequenza?

Equilis Prequenza se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine. Influenţa ecvină este o boală deosebit de contagioasă şi foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală. Vaccinul reduce semnele de influenţă ecvină şi excreţia (eliminarea) virusului după infectare.

Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară. Cailor trebuie să li se facă o vaccinare primară, care constă în două injecţii administrate la un interval de patru săptămâni. Aceasta trebuie urmată de o a treia vaccinare la 5 luni după vaccinarea primară, urmată apoi de revaccinări anuale.

Cum acţionează Equilis Prequenza?

Equilis Prequenza conţine virusul întreg inactivat al tulpinilor de influenţă împotriva căreia este indicat vaccinul. Aceste virusuri de influenţă ecvină au fost inactivate pentru a nu mai putea cauza boala.

Vaccinurile acţionează prin învăţareasistemului imunitar cum să se apere împotriva bolilor. Când produsul este administrat cailor, sistemul imunitar recunoaşte virusul ca fiind „străin” şi produce anticorpi împotriva lui. În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus oricăreia dintre aceste tulpini de virus. Anticorpii vor ajuta ulterior la protejarea împotriva bolii cauzate de aceste tulpini ale virusului influenţei ecvine. Virusurile incluse în formula actuală a

Equilis Prequenza Te sunt crescute în celule de mamifere, spre deosebire de cele din formula iniţială care erau crescute în ouă de găini.

Vaccinul conţine în plus un „adjuvant” pentru stimularea unui răspuns imun.

Cum a fost studiat Equilis Prequenza?

Siguranţa formulei iniţiale a Equilis Prequenza a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.

Eficacitatea Equilis Prequenza a fost iniţial evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren. Majoritatea studiilor au utilizat Equilis Prequenza Te, un vaccin care protejează împotriva tetanosului, precum şi a tulpinilor de influenţă ecvină, inclusiv Equilis Prequenza. În ceea ce priveşte tetanosul, principalul indicator al eficacităţii a fost producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva anatoxinei tetanice. De asemenea, studiile au comparat semnele clinice şi excreţia de virus ale unui grup de animale vaccinate cu cele ale unui grup de control, şi anume, care nu a luat vaccinul.

Eficacitatea formulei actuale a vaccinului a fost evaluată în studii suplimentare în condiţii de laborator.

Ce beneficii a prezentat Equilis Prequenza pe parcursul studiilor?

Studiile au demonstrat că Equilis Prequenza este un vaccin eficace împotriva influenţei ecvine, prin reducerea semnelor clinice şi a excreţiei de virus după infectare, la cai începând de la vârsta de 6 luni. Caii au dezvoltat protecţie la două săptămâni după vaccinarea primară. Perioada de imunitate indusă a fost de cinci luni după vaccinarea primară şi 12 luni după prima revaccinare.

S-a demonstrat că formula actuală a Equilis Prequenza a dat rezultate similare celor din studiile iniţiale.

Care sunt riscurile asociate cu Equilis Prequenza?

La locul injectării poate apărea o umflătură, care poate fi dură sau moale. Umflătura se aşteaptă să se reducă în două zile. În cazuri rare, la locul injectării poate apărea durere. În cazuri foarte rare, poate apărea febra timp de o zi, iar în circumstanţe excepţionale timp de trei zile.

Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?

În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.

Care este perioada de aşteptare?

Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă înainte ca animalul să fie sacrificat, iar carnea sau laptele să fie destinată/destinat consumului uman. Perioada de aşteptare pentru Equilis Prequenza pentru carne şi lapte este de zero zile.

De ce a fost aprobat Equilis Prequenza?

Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equilis Prequenza depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs. Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.

Alte informaţii despre Equilis Prequenza:

Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Prequenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005. Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2013.

Comentarii