Romanian
Selectaţi limba site-ului

Gripovac 3 (inactivated influenza-A virus / swine) - QI09AA03

Updated on site: 09-Feb-2018

Denumirea medicamentului: Gripovac 3
ATC: QI09AA03
Substanţă: inactivated influenza-A virus / swine
Producător: Merial S.A.S.; 

GRIPOVAC 3

Rezumat EPAR destinat publicului

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare. Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.

Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Gripovac 3?

Gripovac 3 este un vaccin ce conţine 3 tulpini diferite de virus al gripei porcine de tip A care au fost inactivate (omorâte). Gripovac 3 este o suspensie injectabilă.

Pentru ce se utilizează Gripovac 3?

Gripovac 3 se foloseşte pentru vaccinarea porcilor, inclusiv a scroafelor gestante, cu vârsta de peste 56 de zile împotriva gripei porcine pentru reducerea semnelor clinice şi a cantităţii de virus prezente în plămâni. Gripovac 3 se utilizează, de asemenea, pentru vaccinarea scroafelor gestante după prima imunizare prin administrarea unei singure doze cu 14 zile înainte de fătare pentru ca laptele scroafelor să conţină suficienţi anticorpi care să protejează purceluşii împotriva gripei porcine timp de cel puţin 33 de zile după naştere.

Cum acţionează Gripovac 3?

Gripovac 3 este un vaccin. Vaccinurile acţionează prin „învăţarea” sistemului imunitar (sistemul natural de apărare a organismului) cum să se apere împotriva unei boli. Gripovac 3 conţine mici cantităţi ale unui tip de virus de gripă porcină care provoacă apariţia leziunilor şi a bolii şi care a fost întâi modificat şi apoi omorât. Vaccinul conţine, de asemenea, „adjuvanţi” care să stimuleze un răspuns imunitar mai bun. Când unui porc i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaşte viruşii omorâţi ca fiind „străini” şi produce anticorpi împotriva lor. În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor viruşi. Acest lucru ajută la protejarea porcilor împotriva bolii respective.

Cum a fost studiat Gripovac 3?

Eficacitatea Gripovac 3 a fost studiată pe animale cu vârste de 56 de zile şi peste şi la scroafe înainte şi în timpul gestaţiei şi aceste studii atestă protecţia asigurată de vaccin împotriva gripei porcine.

Ce beneficii a prezentat Gripovac 3 în timpul studiilor?

Utilizarea Gripovac 3 la porci reduce semnele clinice şi cantitatea de virus în plămâni după infecţia cauzată de virusul gripei porcine de tip A.

Care sunt riscurile asociate cu Gripovac 3?

După vaccinare pot apărea, la un număr mic de porci, umflături uşoare la locul injectării, care dispar în 2 zile. Ocazional, după vaccinare, se poate observa o creştere temporară a temperaturii rectale.

Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?

În caz de autoinjectare accidentală este de aşteptat apariţia unei reacţii adverse minore la locul injecţiei.

Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizare a cărnii pentru consum uman (perioada de aşteptare)?

Zero zile

De ce a fost aprobat Gripovac 3?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Gripovac 3 sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea porcilor cu vârsta de 56 de zile şi peste, inclusiv a scroafelor gestante împotriva gripei porcine de tip A cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2 pentru reducerea semnelor clinice şi a încărcăturii virale pulmonare de după infecţie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Gripovac 3. Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.

Alte informaţii despre Gripovac 3:

Comisia Europeană a acordat Merial o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gripovac 3, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14.01.2010. Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima în 14.01.2010.

Comentarii