Romanian
Selectaţi limba site-ului

Locatim (Serinucoli) (Bovine concentrated lactoserum containing...) - QI02AT01

Updated on site: 09-Feb-2018

Denumirea medicamentului: Locatim (Serinucoli)
ATC: QI02AT01
Substanţă: Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin
Producător: Biokema Anstalt

LOCATIM

Rezumat EPAR destinat publicului

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare. Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.

Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Locatim?

Locatim este o soluţie orală obţinută din colostru, care se administrează viţeilor în primele 12 ore de viaţă. Medicamentul conţine ca substanţă activă imunoglobuline G specifice (un tip de anticorpi) împotriva adezinei F5 a Escherichiei coli. Aceste imunoglobuline protejează viţeii împotriva afecţiunilor cauzate de această bacterie. Locatim se prezintă sub forma unui recipient de sticlă de 60 ml.

Pentru ce se utilizează Locatim?

Locatim este folosit pentru a reduce mortalitatea în rândul viţeilor nou-născuţi datorată enterotoxicozei cauzată de bacteria E. coli în primele zile de viaţă. Enterotoxicoza este o afecţiune cauzată de eliberarea toxinelor în organism, simptomul principal fiind diareea. Locatim este administrat viţeilor cu vârstă mai mică de 12 ore, de preferinţă în primele patru ore după naştere, ca supliment al colostrului natural (primul lapte) pe care viţeii îl primesc de la mame. Doza de 60 ml (un flacon) se poate administra ca atare sau dizolvată în lapte sau în substituenţi ai laptelui.

Cum acţionează Locatim?

Locatim acţionează prin suplimentarea proprietăţilor de protecţie ale colostrului normal, primul lapte al vacilor imediat după ce au fătat, pe care viţeii îl beau în primele câteva ore de viaţă. Colostrul conţine anticorpi care protejează viţeii de anumite infecţii. Locatim este obţinut din colostrul vacilor care au fost imunizate împotriva E. coli, astfel încât anticorpii sunt produşi în colostrul provenit de la acestea. Colostrul este colectat şi filtrat, iar lactoserul (zerul, partea lichidă a laptelui) este concentrat în scopul obţinerii medicamentului Locatim. Prin asigurarea de anticorpi suplimentari împotriva E. coli, viţeii cărora li se administrează Locatim vor fi protejaţi suplimentar împotriva acestei bacterii. Asimilarea naturală a colostrului din primele ore de viaţă induce imunizarea pasivă. În acest fel, Locatim asigură o protecţie suplimentară împotriva deceselor datorate enterotoxicozelor cauzate de E. coli.

Cum a fost studiat Locatim?

Rezultatele studiilor de teren care au investigat diareea la viţeii nou-născuţi sunt dificil de interpretat, deoarece diareea are multe cauze, iar severitatea afecţiunii depinde de o multitudine de factori care includ, dar nu se limitează la tipul şi virulenţa organismului/organismelor la care sunt expuşi viţeii şi standardele generale de igienă şi de creştere a animalelor de la ferma respectivă.

Ce beneficii a prezentat Locatim în timpul studiilor?

În studiile de laborator, viţeii care au primit Locatim au prezentat semne clinice de diaree mai puţin severe şi au avut un timp de supravieţuire mai bun decât cei care nu au primit medicamentul. Aceste rezultate au fost confirmate de un studiu de teren.

Care sunt riscurile asociate cu Locatim?

Nu există efecte secundare majore asociate cu Locatim.

Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?

Nu există precauţii speciale privind Locatim.

Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consumul uman (perioada de aşteptare)?

Perioada de aşteptare este de zero zile.

De ce a fost aprobat Locatim?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile Locatim depăşesc riscurile sale în ceea ce priveşte tratamentul viţeilor cu vârsta mai mică de 12 ore, în scopul scăderii mortalităţii datorate enterotoxicozei din primele zile de viaţă asociate cu adezina F5 (K99) E. coli, prin administrarea medicamentului ca supliment al colostrului de la femelă şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Locatim. Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al acestui EPAR.

Alte informaţii despre Locatim:

Comisia Europeană a acordat Biokema Anstalt o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Serinucoli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 martie 1999. Denumirea medicamentului a fost înlocuită cu Locatim la 14 septembrie 1999. Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 martie 2004. Informaţii cu privire la modul de prescriere a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/cutie.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.

Comentarii