Melosus (meloxicam) - QM01AC06

Updated on site: 09-Feb-2018

Denumirea medicamentului: Melosus
ATC: QM01AC06
Substanţă: meloxicam
Producător: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
An agency of the European Union

Melosus

Meloxicam

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare. Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.

Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Melosus?

Melosus se prezintă sub formă de suspensie orală de culoare galben pal care se administrează în amestec cu alimentele sau direct în cavitatea bucală la câini sau pisici. Melosus conţine substanţa

activă meloxicam într-o concentraţie de 0,5 mg/ml (la pisici) sau de 1,5 mg/ml (la câini) pentru suspensie orală. Melosus este un „medicament generic”, ceea ce înseamnă că Melosus este similar cu

un „medicament veterinar de referinţă” autorizat deja în UE (Metacam). Au fost realizate studii pentru a demonstra că Melosus este „bioechivalent” cu medicamentul veterinar de referinţă, ceea ce înseamnă că Melosus este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.

Pentru ce se utilizează Melosus?

Melosus se utilizează la câini pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale. Se poate utiliza atât pentru tulburările acute, precum cele observate în urma unei vătămări, cât şi pentru tulburările cronice (de lungă durată). La pisici, Melosus se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale cronice.

Cum acţionează Melosus?

Melosus conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Meloxicam acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine. Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care provoacă inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicam reduce aceste reacţii.

Cum a fost studiată eficacitatea Melosus?

Studiile au investigat modul în care este absorbit Melosus şi efectele sale asupra organismului în comparaţie cu Metacam.

Care sunt efectele secundare ale Melosus?

Efectele secundare ocazionale ale Melosus sunt cele observate în cazul AINS, precum lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, prezenţa sângelui în fecale, insuficienţă renală şi apatie (lipsa vitalităţii). Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi sunt, de obicei, temporare, dispărând imediat după încetarea tratamentului. În cazuri foarte rare, acestea pot fi grave sau fatale.

Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?

Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Melosus. Dacă produsul este înghiţit de o persoană, trebuie cerut imediat sfatul medicului. În cazul ingerării accidentale, trebuie cerut imediat sfatul medicului, arătându-i acestuia prospectul sau eticheta.

De ce a fost aprobat Melosus?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Melosus este bioechivalent cu Metacam. Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Melosus sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Melosus.

Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului 6 al prezentului EPAR.

Alte informaţii despre Melosus:

Comisia Europeană a acordat CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Melosus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21/02/2011. Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta ambalajului exterior.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 21/02/2011.

Comentarii