Meloxoral (meloxicam) - QM01AC06

Conţinutul articolelor

An agency of the European Union

Meloxoral

Meloxicam

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare. Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.

Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Meloxoral?

Meloxoral se prezintă sub formă de suspensie orală de culoare galben pal care se administrează în amestec cu alimentele sau direct în cavitatea bucală la câini sau pisici. Meloxoral conţine substanţa

activă meloxicam într-o concentraţie de 0,5 mg/ml (la pisici) sau de 1,5 mg/ml (la câini) pentru suspensie orală. Meloxoral este un „medicament generic”, ceea ce înseamnă că Meloxoral este similar

cu un „medicament veterinar de referinţă” autorizat deja în UE (Metacam). Au fost realizate studii pentru a demonstra că Meloxoral este „bioechivalent” cu medicamentul veterinar de referinţă, ceea ce înseamnă că Meloxoral este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.

Pentru ce se utilizează Meloxoral?

Meloxoral se utilizează la câini pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo- scheletale. Se poate utiliza atât pentru tulburările acute, precum cele observate în urma unei vătămări,

cât şi pentru tulburările cronice (de lungă durată). La pisici, Meloxoral se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale cronice.

Cum acţionează Meloxoral?

Meloxoral conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Meloxicam acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine. Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care provoacă inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicam reduce aceste reacţii.

Cum a fost studiată eficacitatea Meloxoral?

Studiile au investigat modul în care este absorbit Meloxoral şi efectele sale asupra organismului în comparaţie cu Metacam.

Care sunt efectele secundare ale Meloxoral?

Efectele secundare ocazionale ale Meloxoral sunt cele observate în cazul AINS, precum lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, prezenţa sângelui în fecale, insuficienţă renală şi apatie (lipsa vitalităţii). Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi sunt, de obicei, temporare, dispărând imediat după încetarea tratamentului. În cazuri foarte rare, acestea pot fi grave sau fatale.

Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?

Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Meloxoral. Dacă produsul este înghiţit de o persoană, trebuie cerut imediat sfatul medicului. În cazul ingerării accidentale, trebuie cerut imediat sfatul medicului, arătându-i acestuia prospectul sau eticheta.

De ce a fost aprobat Meloxoral?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Meloxoral este bioechivalent cu Metacam. Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Meloxoral sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Meloxoral.

Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului 6 al prezentului EPAR.

Alte informaţii despre Meloxoral:

Comisia Europeană a acordat LeVet B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Meloxoral, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19/11/2010. Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta ambalajului exterior.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 19/11/2010.

Comentarii