Romanian
Selectaţi limba site-ului

Purevax FeLV (feline leukaemia virusrecombinant canarypox...) - QI06AD

Updated on site: 09-Feb-2018

Denumirea medicamentului: Purevax FeLV
ATC: QI06AD
Substanţă: feline leukaemia virusrecombinant canarypox virus (vCP97)
Producător: Merial

PUREVAX FELV

Rezumat EPAR destinat publicului

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare. Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.

Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Purevax FeLV?

Purevax FeLV este un vaccin care conţine virusul leucemiei feline (FeLV) virus canarypox recombinat (vCP97). Purevax FeLV se prezintă sub formă de suspensie injectabilă.

Pentru ce se utilizează Purevax FeLV?

Purevax FeLV se utilizează pentru vaccinarea pisicilor de la vârsta de opt săptămâni împotriva leucemiei feline, o boală care afectează sistemul imunitar şi care este cauzată de un tip de virus numit retrovirus. Vaccinul este folosit pentru prevenirea simptomelor bolii şi pentru prevenirea prezenţei FeLV în sânge.

O doză de 1 ml de Purevax FeLV se injectează subcutanat. Prima injecţie se administrează la pisicile în vârstă de cel puţin opt săptămâni, iar după trei până la cinci săptămâni se administrează a doua injecţie. Imunitatea se instalează după cel mult două săptămâni de la a doua injecţie şi durează un an. Pisicile trebuie revaccinate anual.

Cum acţionează Purevax FeLV?

Purevax FeLV este un vaccin. Vaccinurile acţionează prin pregătirea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) în vederea apărării împotriva bolilor. Purevax FeLV conţine gene ale subgrupei A a FeLV numite env şi gag care au fost introduse într-un alt vector (transportor) viral numit canarypox cu ajutorul „tehnologiei ADN-ului recombinant”. Virusurile canarypox nu se pot răspândi şi nu se multiplică în organismul pisicii, dar produc proteine ale genelor FeLV.

După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte proteinele FeLV drept „străine” şi produce un tip special de anticorpi împotriva acestora. În viitor, când organismul este expus virusului FeLV, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid. Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolii cauzate de virus. Imunizarea împotriva subgrupei A a virusului FeLV oferă protecţie completă împotriva celor trei subgrupe virale: A, B şi C.

EMEA 2008

Cum a fost studiat Purevax FeLV?

Eficacitatea vaccinului Purevax FeLV a fost studiată în condiţii de laborator în mai multe studii clinice în care pisicile au fost vaccinate şi infectate cu virusul FeLV. În studiile de teren, eficacitatea a fost evaluată într-un studiu principal la pisoii în vârstă de opt săptămâni sau mai mult la care au fost comparate efectele vaccinului Purevax FeLV cu cele ale altui vaccin împotriva virusului FeLV. Pisoii vaccinaţi au fost crescuţi timp de până la 28 de săptămâni împreună cu un grup de pisoi care erau infectaţi cu virusul FeLV. În toate studiile clinice, măsura principală a eficacităţii a fost prezenţa anticorpilor împotriva virusului şi a nivelurilor de virus FeLV infecţios din sângele pisoilor vaccinaţi.

Ce beneficii a prezentat Purevax FeLV în timpul studiilor?

Vaccinul Purevax FeLV a oferit protecţie împotriva infecţiei cu virusul FeLV. Prima dovadă a infecţiei cu virusul FeLV a apărut după şase săptămâni la doar câţiva din pisoii vaccinaţi cu Purevax FeLV. La animalele nevaccinate infecţia a putut fi observată de la patru săptămâni.

Care sunt riscurile asociate cu Purevax FeLV?

La locul injecţiei poate apărea un mic nodul temporar (excrescenţă dură). Acesta dispare, de obicei, intr-una până la patru săptămâni. Poate apărea o stare temporară de letargie (apatie) şi hipertermie (creşterea temperaturii corporale) cu durata de o zi, în cazuri excepţionale două zile. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Purevax FeLV, a se consulta prospectul.

Purevax FeLV nu trebuie utilizat la pisicile gestante.

Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?

În cazul autoinjectăriii accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.

De ce a fost aprobat Purevax FeLV?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile vaccinului Purevax FeLV depăşesc riscurile în ceea ce priveşte imunizarea activă a pisicilor în vârstă de opt săptămâni sau mai mult împotriva leucemiei feline, în scopul prevenirii viremiei persistente şi a semnelor clinice legate de boală şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax FeLV. Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al prezentului EPAR.

Alte informaţii despre Purevax FeLV:

Comisia Europeană a acordat companiei MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Purevax FeLV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 13 aprilie 2000. Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 18 aprilie 2005. Informaţii cu privire la prescrierea acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la data de 24 octombrie 2007.

EMEA 2008

Comentarii