Purevax RCP (attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus...) - QI06AH

Updated on site: 09-Feb-2018

Denumirea medicamentului: Purevax RCP
ATC: QI06AH
Substanţă: attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) /inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) / attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Producător: Merial

PUREVAX RCP

Rezumatul EPAR destinat publicului

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare. Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) pe baza documentaţiei furnizate a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare. Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar. Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii cu privire la starea de sănătate sau tratamentul pe care îl urmează animalul dvs., vă rugăm să contactaţi medicul veterinar. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Purevax RCP?

Purevax RCP este un vaccin care conţine următoarele substanţe active:

herpesvirus atenuat (slăbit) al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2),

antigeni inactivaţi (neutralizaţi) ai calicivirozei (tulpinile FCV 431 şi G1),

virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV)

Purevax RCP este disponibil sub formă de liofilizat (pelete liofilizate) şi solvent pentru suspensie injectabilă.

Pentru ce se utilizează Purevax RCP?

Purevax RCP este utilizat pentru vaccinarea pisicilor în vârstă de cel puţin 8 săptămâni pentru următoarele boli:

rinotraheita virală felină (o boală asemănătoare gripei, cauzată de un virus herpetic),

caliciviroza felină (o boală asemănătoare gripei cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus),

panleucopenia felină (o boală gravă care provoacă diaree cu sânge cauzată de un

parvovirus).

Vaccinul ajută la reducerea simptomelor acestor boli. De asemenea, acesta ajută la reducerea excreţiei virale în cazul infecţiei cu calicivirus. De asemenea, vaccinul poate preveni mortalitatea cauzată de panleucopenie.

După reconstituirea Purevax RCP, se injectează pe cale subcutanată 1 ml de vaccin. Prima injecţie trebuie administrată pisicilor cu vârsta de cel puţin opt săptămâni, iar a doua injecţie trei până la patru săptămâni mai târziu. În cazul în care pisica prezintă un nivel ridicat de anticorpi materni, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni. Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la prima vaccinare, apoi în fiecare an pentru rinotraheită şi caliciviroză şi la fiecare trei ani pentru panleucopenie.

Cum acţionează Purevax RCP?

Purevax RCP este un vaccin. Vaccinurile acţionează prin „învăţarea” sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor. Purevax RCP conţine mici cantităţi de virusuri atenuate sau neutralizate care cauzează bolile menţionate mai sus.

Atunci când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul imunitar recunoaşte virusurile atenuate sau neutralizate ca fiind „străine” şi creează anticorpi împotriva acestora. În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor virusuri. Anticorpii vor ajuta la protecţia împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri. Când pisica va fi expusă ulterior de-a lungul vieţii la oricare dintre aceste virusuri, ea fie nu se va fi infecta, fie va prezenta o infecţie mult mai puţin gravă.

Cum a fost studiat Purevax RCP?

Eficacitatea Purevax RCP a fost studiată în cadrul mai multor studii în condiţii de laborator, în care pisicile au fost vaccinate şi infectate cu herpesvirus, calicivirus sau parvovirus în formă virulentă. Pe teren, studiile Purevax RCP au examinat schema vaccinării de bază (2 injecţii la distanţă de 3 până la 4 săptămâni) şi vaccinarea de rapel (doar o singură injecţie). Aceste studii au inclus pisici tinere şi adulte de rase diferite, dar nu pui de pisică tineri. Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor care intră în componenţa vaccinului.

Ce beneficii a prezentat Purevax RCP în timpul studiilor?

În condiţii de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCP a asigurat protecţie împotriva bolilor enumerate mai sus. În cadrul studiului pe teren care a examinat vaccinarea de bază, a existat o creştere a anticorpilor împotriva virusului herpetic al rinotraheitei feline, a infecţiei cu calicivirus şi a virusurilor panleucopeniei feline. În cadrul studiului care a examinat vaccinarea de rapel, valorile anticorpilor împotriva virusului herpetic al rinotraheitei, a infecţiei cu calicivirus şi a panleucopeniei feline au rămas stabile la un nivel ridicat sau au crescut uşor.

Care sunt riscurile asociate cu Purevax RCP?

Ocazional, pisicile vor prezenta apatie temporară (pierderea interesului pentru lumea înconjurătoare) şi anorexie (pierderea apetitului), precum şi hipertermie (temperatură corporală ridicată) care vor dura una sau două zile. Poate exista o reacţie locală la locul de injectare, cu dureri uşoare la atingere, mâncărimi sau edem (umflare), care dispar în una sau două săptămâni. Pentru listă completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RCP, a se consulta prospectul.

Purevax RCP nu trebuie administrat pisicilor gestante.

Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care vine în contact cu animalul?

În cazul autoinjectării accidentale, se va solicita imediat sfatul medicului şi i se va arăta acestuia prospectul sau eticheta produsului.

De ce a fost aprobat Purevax RCP?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Purevax RCP sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de cel puţin opt săptămâni împotriva bolilor enumerate mai sus şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax RCP. Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al acestui EPAR.

Alte informaţii despre Purevax RCP:

Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Purevax RCP, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 25 ianuarie 2008.

Comentarii