Romanian
Selectaţi limba site-ului

Purevax RCPCh FeLV (Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus...) - QI06AX

Updated on site: 09-Feb-2018

Denumirea medicamentului: Purevax RCPCh FeLV
ATC: QI06AX
Substanţă: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox viru
Producător: Merial

PUREVAX RCPCH FELV

Rezumat EPAR destinat publicului

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare. Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.

Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Purevax RCPCh FeLV?

Purevax RCPCh FeLV este un vaccin ce conţine următoarele substanţe active:

herpesvirus atenuat (virulenţă mică) al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2),

antigeni inactivaţi (omorâţi) ai calicivirozei (tulpinile FCV 431 şi G1),

Chlamydophila felis atenuat (tulpina 905),

virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV),

virusul leucemiei feline (FeLV) canarypox virus recombinant (vCP97).

Purevax RCPCh FeLV este un liofilizat (granule uscate prin îngheţare) care se amestecă cu un solvent pentru a se obţine o suspensie injectabilă.

Pentru ce se utilizează Purevax RCPCh FeLV?

Purevax RCPCh FeLV se utilizează pentru vaccinarea pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva următoarelor boli:

rinotraheita virală felină (o afecţiune de tip gripal cauzată de un herpesvirus),

caliciviroza felină (o afecţiune de tip gripal în care există inflamaţii la nivelul cavităţii bucale şi care este cauzată de un calicivirus),

clamidioza (o afecţiune de tip gripal cauzată de bacteria C. felis),

panleucopenia felină (o boală gravă care se manifestă prin diaree cu sânge şi este cauzată de un parvovirus),

leucemia felină (o afecţiune a sistemului imunitar cauzată de un retrovirus).

Vaccinul ajută la reducerea simptomelor acestor afecţiuni. De asemenea, vaccinul ajută la reducerea excreţiei de virus în cazul infecţiei cu calicivirus. Vaccinul poate, de asemenea, preveni mortalitatea cauzată de panleucopenie şi poate preveni persistenţa FeLV la nivel sanguin.

După prepararea vaccinului Purevax RCPCh FeLV, se injectează subcutanat o doză de 1 ml. Prima injecţie se administrează la pisicile în vârstă de cel puţin opt săptămâni, iar după trei până la patru săptămâni se administrează a doua injecţie. Dacă pisica are niveluri mari de

anticorpi care sunt moşteniţi de la mamă, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni. Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele la un an de la prima vaccinare, apoi anual împotriva rinitraheitei, calicivirozei, clamidiozei şi leucemiei feline şi la fiecare trei ani împotriva panleucopeniei.

Cum acţionează Purevax RCPCh FeLV?

Purevax RCPCh FeLV este un vaccin. Vaccinurile acţionează prin „învăţarea” sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor. Purevax RCPCh FeLV conţine atât cantităţi mici de virusuri şi bacterii atenuate sau omorâte care cauzează bolile menţionate mai sus, cât şi două gene ale FeLV numite env şi gag, care au fost introduse într-un alt vector (transportor) viral numit canarypox cu ajutorul „tehnologiei ADN-ului recombinant”. Virusurile canarypox nu se pot răspândi şi nu se multiplică în organismul pisicii, dar produc proteine ale genelor FeLV.

După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusurile atenuate sau omorâte, proteinele FeLV şi bacteriile atenuate drept „substanţe străine” şi produce anticorpi împotriva acestora. În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou virusurilor sau bacteriilor, acesta va fi capabil să producă anticorpi mai repede. Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri sau bacterii. În urma expunerii ulterioare la oricare din aceste virusuri, pisica fie nu se va infecta, fie va avea o infecţie mult mai puţin gravă.

Cum a fost studiat Purevax RCPCh FeLV?

Eficacitatea vaccinului Purevax RCPCh FeLV a fost studiată în condiţii de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate şi infectate cu virusurile de tip herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus sau virusul leucemiei în formă virulentă. Studiile de teren asupra Purevax RCPCh FeLV au evaluat schema de vaccinare de bază (2 injecţii la un interval de 3-4 săptămâni) şi vaccinarea de rapel (doar o singură injecţie). Studiile au inclus pisici tinere şi adulte de rase diferite, dar nu au inclus pisoi tineri. Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de nivelul sanguin al anticorpilor împotriva virusurilor şi bacteriilor conţinute în vaccin, cu excepţia componentei FeLV a cărei eficacitate în ceea ce priveşte prevenirea infecţiei a fost deja demonstrată în alte studii.

Ce beneficii a demonstrat Purevax RCPCh FeLV în timpul studiilor?

În condiţii de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCPCh FeLV asigură protecţie împotriva bolilor menţionate mai sus. În studiile de teren asupra vaccinării de bază s-a constatat o creştere a anticorpilor împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, infecţiei cu calicivirus şi împotriva virusului panleucopeniei feline. Nu s-a putut detecta creşterea anticorpilor împotriva C. felis din cauza nivelurilor mari de anticorpi existenţi la pisici la începutul studiului. În studiul asupra vaccinării de rapel s-a constatat că anticorpii împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, infecţiei cu calicivirus panleucopeniei feline şi C. felis s-au menţinut la un nivel ridicat sau au crescut uşor.

Care sunt riscurile asociate cu Purevax RCPCh FeLV?

Pisicile pot prezenta ocazional stare temporară de apatie (pierderea interesului pentru mediul înconjurător) şi anorexie (pierderea apetitului), precum şi hipertermie (creşterea temperaturii corporale) care durează una sau două zile. Poate apărea o reacţie locală la locul de injectare, cu durere uşoară la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură) care dispare în una sau două săptămâni. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RCPCh FeLV, a se consulta prospectul.

Purevax RCPCh FeLV nu trebuie utilizat la pisicile gestante.

Care sunt măsurile de precauţie care trebuie luate de persoana care administrează medicamentul sau vine în contact cu animalul?

În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta. Vaccinul nu trebuie manipulat de persoanele cu deficienţe ale sistemului imunitar. În caz de autoinjectare la aceste persoane, informaţi medicul că autoinjectarea s-a produs cu un vaccin clamidian viu.

De ce a fost Purevax RCPCh FeLV aprobat?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile vaccinului Purevax RCPCh FeLV sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte imunizarea activă a pisicilor în vârstă de opt săptămâni sau mai mult împotriva bolilor menţionate mai sus, recomandând ca Purevax RCPCh FeLV să primească autorizaţia de comercializare. Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.

Alte informaţii despre Purevax RCPCh FeLV:

Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Purevax RCPCh FeLV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 25 ianuarie 2008.

Comentarii