Purevax Rabies (vCP65 virus) - QI06AD

Updated on site: 09-Feb-2018

Denumirea medicamentului: Purevax Rabies
ATC: QI06AD
Substanţă: vCP65 virus
Producător: Merial
An agency of the European Union

Purevax Rabies

Vaccin recombinant împotriva infecţiei rabice

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare. Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.

Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind afecţiunea sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar. Dacă dori i informa ii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citi i Dezbaterea tiin ifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Purevax Rabies?

Purevax Rabies este un vaccin care conţine virusul rabic canarypox recombinat (vCP65). Purevax Rabies este o suspensie lichidă pentru injectare.

Pentru ce se utilizează Purevax Rabies ?

Purevax Rabies se utilizează la pisici cu vârsta de cel puţin 12 săptămâni pentru vaccinarea împotriva infecţiei rabice.

O doză de 1 ml de Purevax Rabies se injectează sub piele. Prima injecţie trebuie administrată la pisici în vârstă de cel puţin 12 săptămâni. Protecţia începe cel târziu la patru săptămâni după injecţie şi durează un an. Pisicile trebuie vaccinate din nou în fiecare an.

Cum acţionează Purevax Rabies?

Purevax Rabies este un vaccin. Vaccinurile funcţionează „învăţând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli. Tulpina vCP65 din Purevax Rabies este un virus canarypox „purtător” în care a fost introdusă o genă care îl face capabil să producă o parte a unui virus al rabiei, numită „glicoproteina G”. Virusurile canarypox nu se răspândesc şi nu se înmulţesc în pisici, dar produc glicoproteina G din virusul rabiei.

Când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul imunitar recunoaşte glicoproteina G ca fiind „străină” şi produce anticorpi împotriva ei. În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede când va fi în contact cu rabia, acest lucru contribuind la protecţia împotriva mortalităţii cauzate de infecţia cu rabie.

Cum a fost studiat Purevax Rabies?

Au fost efectuate mai multe studii pe pisoi şi pisici, care au cuprins studii de laborator şi studii de teren şi au evaluat Purevax Rabies utilizat fie în monoterapie, fie împreună cu alte vaccinuri de pisici pentru prima vaccinare şi cea de rapel. Principala măsură a eficacităţii a fost capacitatea vaccinului de a declanşa imunitatea la rabie.

Ce beneficii a prezentat Purevax Rabies pe parcursul studiilor?

Studiile de laborator au arătat că Purevax Rabies poate proteja împotriva rabiei şi că protecţia durează până la un an. Studiile de teren au arătat că vaccinul este sigur şi că declanşează o creştere considerabilă a anticorpilor antirabici. Vaccinul poate intensifica răspunsul imun al pisicilor după o primă vaccinare cu alt vaccin antirabic.

Care sunt riscurile asociate cu Purevax Rabies?

Ocazional, pisicile vor prezenta temporar apatie (pierderea interesului pentru lumea înconjurătoare) şi anorexie (scăderea poftei de mâncare) sau hipertermie (temperatură corporală ridicată) care vor dura una sau două zile. Poate exista o reacţie locală la locul de injectare, cu dureri uşoare la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură), care dispar în cel mult una sau două săptămâni. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax Rabies, a se consulta prospectul.

Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?

Virusurile recombinate Canarypox, precum cele din Purevax Rabies, sunt considerate sigure pentru om. Reacţii adverse locale uşoare sau generale la injecţie pot fi observate temporar. În caz de autoinjectare accidentală adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.

De ce a fost aprobat Purevax Rabies?

CVMP a concluzionat că beneficiile Purevax Rabies sunt mai mari decât riscurile asociate pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 12 săptămâni şi peste pentru prevenirea mortalităţii cauzate de infecţia rabică şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax Rabies. Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.

Alte informaţii despre Purevax Rabies:

Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Purevax Rabies, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18.02.2011. Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18.02.2011.

Comentarii