Stronghold (selamectin) - QP54AA05

Updated on site: 09-Feb-2018

Denumirea medicamentului: Stronghold
ATC: QP54AA05
Substanţă: selamectin
Producător: Zoetis Belgium SA

Stronghold

Selamectină

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR). Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare. Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Stronghold?

Stronghold este un medicament antiparazitar care conține substanța activă selamectină. Este disponibil sub formă de soluție topică (spot-on) în două concentrații diferite (6% și 12%) și în tuburi cu diferite cantități (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg). Concentrația și cantitatea în care trebuie folosit medicamentul depind de greutatea și specia animalului tratat.

Pentru ce se utilizează Stronghold?

Stronghold se utilizează la tratarea şi prevenirea infestării cu paraziţi care trăiesc pe pielea sau în blana pisicilor şi câinilor, de exemplu purici şi acarieni, precum şi în tratamentul viermilor din organism (paraziţi interni). Este folosit pentru:

tratarea şi prevenirea infestării cu purici la câini şi pisici, prin omorârea puricilor adulţi, distrugerea larvelor şi ouălor de purice de pe animal şi din cuştile pisicilor şi căţelelor gestante sau lăuze. Medicamentul poate face parte și din tratamentul dermatitei alergice provocate de purici (inflamaţie a pielii);

prevenirea bolii produse de viermi cardiaci la câini şi pisici;

tratarea râiei auriculare la pisici și câini;

tratarea viermilor intestinali adulţi rotunzi sau cu cârlig la pisici;

tratarea viermilor intestinali adulţi rotunzi la câini;

tratarea păduchilor hematofagi la pisici și câini;

tratarea râiei sarcoptice (scabie) la câini.

Conţinutul tubului se aplică pe piele după ce s-a făcut o cărare în blana dintre omoplați. Cantitatea mică de lichid este absorbită prin piele şi are efect la nivelul întregului organism al animalului. Concentraţia folosită şi numărul de administrări depind de greutatea şi specia de animal care se tratează, precum şi de tipul de parazit. Prospectul conține informații detaliate privind dozarea și durata tratamentului.

Cum acţionează Stronghold?

Stronghold conţine selamectină, un medicament antiparazitar care face parte din clasa „avermectinelor”. Selamectina activează niște proteine speciale numite „canale de clor” de la suprafaţa celulelor nervoase şi musculare ale parazitului, permițând particulelor încărcate de clor să pătrundă în celulele nervoase și să le întrerupă activitatea electrică normală. Acest lucru provoacă paralizia sau moartea paraziţilor.

Cum a fost studiat Stronghold?

Eficacitatea medicamentului Stronghold împotriva paraziților specificați a fost analizată în studii de laborator efectuate pe pisici și câini. Eficacitatea a fost apoi confirmată în studii de teren pe pisici și câini prin observarea numărului de paraziți vii la intervale diferite după tratament.

Ce beneficii a prezentat Stronghold pe parcursul studiilor?

S-a demonstrat că tratamentul cu Stronghold este eficace după o singură administrare sau după administrări repetate la intervale lunare, în funcţie de tipul de infestare care este tratat sau prevenit.

În studiile de teren, la 90 de zile de la tratament, medicamentul a redus numărul de purici după periaj cu până la 98% la pisici şi 99% la câini, prevenind şi ecloziunea ouălor de purice şi distrugând şi prevenind dezvoltarea larvelor de purici. De asemenea, studiile de teren au arătat că Stronghold a fost 100% eficace în prevenirea bolii provocate de viermii cardiaci la câini şi pisici. De asemenea, este eficace în tratarea râiei auriculare la câini şi pisici. Pentru tratarea râiei sarcoptice la câini, au fost necesare două administrări la un interval de 30 de zile în vederea îndepărtării complete a paraziţilor la câini. Stronghold a fost eficace și la tratarea viermilor intestinali adulţi cu cârlig la pisici, a viermilor intestinali adulţi rotunzi la pisici şi câini şi a păduchilor hematofagi la câini şi pisici.

Șamponarea sau spălarea animalului la cel puțin două ore de la tratament nu a afectat eficacitatea medicamentului.

Care sunt riscurile asociate cu Stronghold?

Stronghold provoacă alopecie temporară (căderea părului) la locul de aplicare la mai puțin de 1 din

1 000 de pisici.

Stronghold poate provoca aglutinarea părului la locul de aplicare sau apariţia unei cantităţi mici de pulbere albă la mai puțin de 1 din 1 000 de pisici. Acest lucru nu afectează siguranţa sau eficacitatea medicamentului.

Stronghold este contraindicat la animalele cu vârsta sub şase săptămâni. De asemenea, este interzisă folosirea medicamentului la pisicile care suferă de altă boală sau care sunt subdezvoltate sau subponderale pentru mărimea şi vârsta lor.

Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?

Stronghold este foarte inflamabil și trebuie ferit de căldură, scântei, flacără deschisă sau de alte surse de aprindere. Utilizatorul nu are voie să fumeze, să mănânce sau să bea în timpul manevrării Stronghold. După utilizare se vor spăla mâinile cu apă şi se va îndepărta prin spălare cu apă şi săpun orice cantitate de produs care a intrat în contact cu pielea. În caz de contact accidental cu Stromhold, ochii trebuie spălați imediat cu apă și trebuie solicitat sfatul medicului.

Nu pot fi atinse animalele tratate până la uscarea locului de aplicare. În ziua administrării tratamentului, copiii nu au voie să intre în contact cu animalele tratate, iar animalelor trebuie să li se interzică să doarmă cu proprietarii lor și, în special, cu copiii. Aplicatoarele trebuie aruncate imediat după folosire și nu pot fi lăsate la vederea sau la îndemâna copiilor. Persoanele cu pielea sensibilă sau care știu că sunt alergice la produsele de acest gen trebuie să manevreze Stronghold cu precauţie.

De ce a fost aprobat Stronghold?

Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Stronghold depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stronghold. Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.

Alte informaţii despre Stronghold:

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stronghold, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 noiembrie 1999. Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2015.

Comentarii