Romanian
Selectaţi limba site-ului

Vectra 3D (dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen) - QP53AC54

Updated on site: 09-Feb-2018

Denumirea medicamentului: Vectra 3D
ATC: QP53AC54
Substanţă: dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Producător: Ceva Sante Animale
An agency of the European Union

Vectra 3D

Dinotefuran/piriproxifen/permetrin

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare. Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.

Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Vectra 3D?

Vectra 3D este un medicament de uz veterinar care conţine trei substanţe active: dinotefuran, piriproxifen şi permetrin. Este disponibil sub formă de soluţie spot-on în aplicatoare cu cinci concentraţii diferite pentru utilizarea la câini cu greutăţi diferite.

Pentru ce se utilizează Vectra 3D?

Vectra 3D se utilizează la câini pentru tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu purici şi căpuşe şi pentru a îndepărta flebotomii (muştele de nisip), ţânţarii şi muştele de grajd. Acţiunea sa durează până la o lună şi împiedică eclozarea puricilor şi dezvoltarea lor timp de până la două luni. Medicamentul poate fi utilizat şi ca parte a unei strategii terapeutice pentru dermatita alergică provocată de purici (o reacţie alergică la muşcăturile de purice).

Doza de Vectra 3D depinde de greutatea corporală a câinelui. Conţinutul unui aplicator complet de Vectra 3D se aplică direct pe pielea câinelui, după ce s-a făcut o cărare prin blană într-un singur loc sau în mai multe locuri de pe spate, în funcţie de greutatea câinelui, sau într-o linie continuă de-a lungul spatelui, de la coadă până la nivelul omoplaţilor. Tratamentul poate fi repetat o dată pe lună.

Cum acționează Vectra 3D?

Substanţele active din Vectra 3D acţionează ca „ectoparaziticide”. Aceasta însemnă că omoară paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii şi căpuşele, care se hrănesc pe pielea animalului.

Dinotefuranul şi permetrinul sunt insecticide care omoară insectele acţionând asupra sistemului nervos prin diferite mecanisme; permetrinul acţionează în mod similar şi asupra căpuşelor. Dinotefuranul acţionează asupra receptorilor de la nivelul nervilor, numiţi receptori nicotinici de acetilcolină, iar permetrinul interferează cu canalele de sodiu de pe suprafaţa nervilor care joacă un rol în transmiterea semnalelor; când sunt administrate împreună, acestea se potenţează reciproc. Piriproxifenul este un regulator de creştere a insectelor care opreşte ciclul biologic al puricilor cauzând producţia de ouă infertile şi blocând totodată dezvoltarea puricilor de la stadiul larvar la cel adult.

Cum a fost studiat Vectra 3D?

Eficienţa Vectra 3D împotriva puricilor, căpuşelor, ţânţarilor şi a muştelor a fost investigată în 24 de studii de laborator şi două studii de teren.

Un studiu de teren a cuprins 485 de câini cu infestaţii cu purici şi/sau căpuşe care au fost trataţi o dată cu Vectra 3D sau cu un alt produs spot-on care conţinea alte două substanţe care controlează puricii şi căpuşele, fipronil şi (s)-metopren. Măsura eficacităţii a fost reducerea numărului de purici şi căpuşe.

Un al doilea studiu de teren a cuprins 278 de câini cu infestaţii cu purici care au fost trataţi de trei ori, la intervale lunare, cu Vectra 3D sau cu un alt produs spot-on care conţinea fipronil şi (s)-metopren.

Măsura eficacităţii a fost reducerea numărului de purici.

Ce beneficii a prezentat Vectra 3D pe parcursul studiilor?

Primul studiu de teren a demonstrat că după tratamentul câinilor cu Vectra 3D, numărul de purici s-a redus cu 79 % pe parcursul perioadei de studiu de 4 săptămâni, în comparaţie cu o reducere de 57 % la câinii trataţi cu celălalt produs. De asemenea, studiul a demonstrat o reducere de peste 90 % a semnelor de dermatită alergică la purici la câinii trataţi cu Vectra 3D sau cu produsul comparator. Câinii trataţi cu Vectra 3D au prezentat o reducere medie a numărului de căpuşe de 94 %, în comparaţie cu 97 % în grupul de control, pe parcursul a 4 săptămâni.

Al doilea studiu de teren a demonstrat că la câinii trataţi cu Vectra 3D reducerea medie a numărului de purici a fost de 95 %, în comparaţie cu 97 % pentru câinii trataţi cu fipronil şi (s)-metopren.

Care sunt riscurile asociate cu Vectra 3D?

Câinii pot prezenta, foarte rar, înroşire, mâncărimi sau alte semne de disconfort de scurtă durată la locul de aplicare. Acestea dispar de obicei în mai puţin de 24 de ore de la administrare. Rareori, câinii pot avea vărsături sau diaree.

Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vectra 3D, consultaţi prospectul.

Vectra 3D este contraindicat la pisici, iar acestora nu trebuie să li se permită să lingă câinii trataţi cu medicamentul, deoarece poate avea efecte nocive care ar putea fi letale.

Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?

Persoanele care aplică medicamentul nu trebuie să fumeze, să mănânce sau să bea şi trebuie să se spele bine pe mâini după manipularea produsului.

În cazul expunerii accidentale a ochilor, aceştia trebuie clătiţi cu apă, iar în cazul expunerii accidentale a pielii, aceasta trebuie spălată cu apă şi săpun.

Dacă iritaţiile cutanate sau oftalmice persistă, sau dacă medicamentul de uz veterinar este înghiţit din greşeală, trebuie solicitat imediat sfatul medicului şi trebuie prezentate medicului prospectul produsului sau eticheta.

Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la oricare dintre componente trebuie să evite contactul cu produsul.

Copiii nu au voie să intre în contact cu câinii trataţi cel puţin patru ore de la aplicarea medicamentului de uz veterinar. In ziua administrării, câinilor trataţi nu trebuie să li se permită să doarmă cu stăpânii lor şi în special cu copii.

De ce a fost aprobat Vectra 3D?

Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Vectra 3D depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs. Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.

Alte informaţii despre Vectra 3D:

Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vectra 3D, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 04/12/2013. Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în octombrie 2013.

Comentarii