ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Škatuľa (52 ml, 100 ml and 252 ml)
1.NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
BLUEVAC BTV8 injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
2.ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Každý ml vakcíny obsahuje: antigén BTV8 106,5 CCID50
3.LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia
4.VEĽKOSŤ BALENIA
52 ml
100 ml
252 ml
5.CIEĽOVÝ DRUH
Ovce a hovädzí dobytok
6.INDIKÁCIA(-E)
7.SPÔSOB A CESTA/CESTY PODANIA LIEKU
Subkutánne použitie.
Pred použitím dobre potriasť.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
11/23
8.OCHRANNÁ LEHOTA
Ochranná lehota: 0 dní
9.OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE POTREBNÉ
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
10.DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {mesiac/rok}
Po prvom otvorení, spotrebujte do 10 hodín.
11.OSOBITNÉ PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávať a prepravovať v chlade.
Nezmrazovať.
Chrániť pred svetlom.
12.OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
13.OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Len pre zvieratá. Vydáva sa na veterinárny predpis.
14.OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
15.NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
CZ Veterinaria, S.A.
36400 Porriño ŠPANIELSKO
12/23
16.REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA
EU/2/11/122/001 fľaša 52 ml
EU/2/11/122/001 fľaša 100 ml
EU/2/11/122/001 fľaša 252 ml
17.ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Č. šarže: {číslo}
13/23
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE Fľaša 100 ml a 252 ml
1.NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
BLUEVAC BTV8 injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
2.ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
antigén BTV8 ……… 106,5 CCID50/ml
3.LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia
4.VEĽKOSŤ BALENIA
100 ml
252 ml
5.CIEĽOVÝ DRUH
Ovce a hovädzí dobytok
6.INDIKÁCIA(-E)
7.SPÔSOB A CESTA/CESTY PODANIA LIEKU
SC
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
8.OCHRANNÁ LEHOTA
Ochranná lehota: 0 dní.
9.OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE POTREBNÉ
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
14/23
10.DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {mesiac/rok}
Po prvom otvorení, spotrebujte do 10 hodín.
11.OSOBITNÉ PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávať a prepravovať v chlade.
Nezmrazovať.
Chrániť pred svetlom.
12.OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
13.OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Len pre zvieratá, Vydáva sa na veterinárny predpis.
14.OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
15.NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
CZ Veterinaria, S.A.
36400 Porriño ŠPANIELSKO
16.REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA
EU/2/11/122/002
EU/2/11/122/003
17.ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Č. šarže: {číslo}
MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE Fľaša 52 ml
1.NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
BLUEVAC BTV8 injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
2.MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Antigén BTV8 ............ | 106,5 CCID50/ml |
3.OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
52 ml
4.SPÔSOB PODANIA LIEKU
SC
5.OCHRANNÁ LEHOTA
Ochranná lehota: 0 dní
6.ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže: {číslo}
7.DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {mesiac/rok}
Po prvom otvorení, spotrebujte do 10 hodín.
8.OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“
Len pre zvieratá.
16/23
Príspevky