Leucogen (purified p45 FeLV-envelope antigen) - QI06AA01

Updated on site: 09-Feb-2018

Ime zdravila: Leucogen
ATC: QI06AA01
Substanca: purified p45 FeLV-envelope antigen
Proizvajalec: Virbac S.A.

Leucogen

cepivo proti mačji levkemiji (inaktivirano)

To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Leucogen. Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe. Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.

Za praktične informacije o uporabi zdravila Leucogen naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.

Kaj je zdravilo Leucogen in za kaj se uporablja?

Zdravilo Leucogen je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več, za zaščito pred mačjo levkemijo. Mačja levkemija je nalezljiva bolezen mačk, ki jo povzroča virus mačje levkemije (FeLV). Znaki bolezni lahko vključujejo izgubo apetita, hujšanje, slabo stanje dlake, povišano telesno temperaturo, blede dlesni in drisko. Mačke, ki imajo trajno okužbo z virusom, jo lahko prenesejo na druge mačke.

Zdravilo vsebuje beljakovino zunanje ovojnice virusa FeLV.

Kako se zdravilo Leucogen uporablja?

Zdravilo Leucogen je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.

Cepivo se mačkam daje z injiciranjem pod kožo. Prvi sklop cepljenja vključuje dve injekciji s 3- ali 4-tedenskim razmikom pri starosti nad osem tednov. Če je mlada mačka od matere prejela protitelesa, lahko tretjo injekcijo prejme od 15. tedna starosti dalje. Potrebno je vsakoletno obnovitveno cepljenje z eno injekcijo. Zaščita je učinkovita od tretjega tedna po prvem sklopu cepljenja in traja eno leto.

Kako zdravilo Leucogen deluje?

Zdravilo Leucogen je cepivo. Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem

telesa) „naučijo“, kako naj se brani pred boleznijo. Zdravilo Leucogen vsebuje majhno količino beljakovine zunanje ovojnice virusa, imenovano „beljakovina ovojnice p45“. Beljakovina FeLV, uporabljena v cepivu, ni pridobljena iz virusov, pač pa je bila narejena v bakteriji s pomočjo rekombinantne tehnologije. Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovino kot „tujek“ in proti njej tvori protitelesa. Ob ponovni izpostavljenosti virusu FeLV v prihodnosti bo imunski sistem lahko protitelesa tvoril hitreje, kar pomaga pri zaščiti pred boleznijo, ki jo virus povzroča.

Zdravilo Leucogen kot dodatka (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.

Kakšne koristi je zdravilo Leucogen izkazalo v študijah?

V terenski študiji so mlade mačke, stare od 8 do 9 tednov, prejele začetni sklop cepljenja z zdravilom Leucogen, in sicer dve injekciji s tritedenskim razmikom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo. Po prvi injekciji je 69 % mladih mačk razvilo protitelesa proti virusu FeLV, ta delež pa se je po drugi injekciji zvišal na 100 %. Približno 64 % mačk je pred letnim obnovitvenim odmerkom še vedno imelo protitelesa proti virusu FeLV, po obnovitvenem cepljenju pa je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mačk.

V drugi študiji so mlade mačke, stare od 8 do 9 tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Leucogen. Po drugi injekciji je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mladih mačk.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Leucogen?

Najpogostejši neželeni učinek zdravila Leucogen (ki lahko prizadene več kot 1 od 100 mačk) je zmerna in kratkotrajna oteklina ali zatrdlina po prvi injekciji. Običajno v treh do štirih tednih izgine sama od sebe. Ta reakcija je pri naslednjih injekcijah blažja.

Zdravilo Leucogen se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.

Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Leucogen, glejte navodilo za uporabo.

Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?

V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.

Zakaj je bilo zdravilo Leucogen odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Leucogen večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.

Druge informacije o zdravilu Leucogen:

Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Leucogen, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2009.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Leucogen je na voljo na spletni strani agencije:

ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Leucogen naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.

Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2017.

Komentarji