PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 – 2,5 kg
Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5–5 kg
Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse >5–10 kg
Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse >10–20 kg
Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse >20–40 kg
Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse >40–60 kg
Sarolaner
2.NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Sarolaner | 5 mg |
Sarolaner | 10 mg | |
Sarolaner | 20 mg | |
Sarolaner | 40 mg | |
Sarolaner | 80 mg | |
Sarolaner | 120 mg |
3.FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljive tablete.
4.VELIKOST PAKIRANJA
1 tableta
3 tablete
6 tablet
5.CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
psi
6.INDIKACIJA(E)
7.NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.KARENCA
9.POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
11.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
12.POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
16.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablet)
EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablets)
EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablets)
EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet)
EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablets)
EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablets)
EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet)
EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablets)
EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablets)
EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet)
EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablets)
EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablets)
EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet)
EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablets)
EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablets)
EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet)
EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablets)
EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablets)
17.PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija {številka}
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT
1.IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Simparica 5 mg
Simparica 10 mg
Simparica 20 mg
Simparica 40 mg
Simparica 80 mg
Simparica 120 mg
Sarolaner
1,3 – 2,5 kg >2,5–5 kg >5–10 kg
>10–20 kg >20–40 kg >40–60 kg
2.IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Zoetis
3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.ŠTEVILKA SERIJE
Serija
5.BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.