Trocoxil (mavacoxib) - QM01AH 92

TROCOXIL

Mavakoksib

Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR). Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.

Ta dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem. Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem. Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR)..

Kaj je zdravilo Trocoxil?

Zdravilo Trocoxil vsebuje zdravilno učinkovino mavakoksib, ki spada v skupino zdravil s protivnetnim delovanjem. Na voljo je v obliki trikotnih žvečljivih tablet v petih različnih jakostih (6, 20, 30, 75 in 95 mg).

Za kaj se zdravilo Trocoxil uporablja?

Zdravilo Trocoxil se uporablja za zdravljenje bolečine in vnetij, povezanih z degenerativnim obolenjem sklepov (boleznijo, ki vključuje poškodbe sklepov, kot je osteoartritis) pri psih, starih vsaj eno leto.

Uporablja se , kadar je potrebno neprekinjeno zdravljenje, daljše od enega meseca.

Zdravilo Trocoxil se daje v odmerku 2 mg na kilogram telesne mase, neposredno pred ali skupaj z glavnim obrokom psa. Med prvim in drugim odmerkom zdravila morata preteči vsaj dva tedna, nato pa se zdravilo daje enkrat na mesec. Odmerjanje in trajanje zdravljenja (največ 6,5 meseca) je odvisno od telesne mase in vrste živali ter bolezenskega stanja, ki zahteva zdravljenje. Za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo.

Kako zdravilo Trocoxil deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Trocoxil, mavakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklo-oksigenaza-2 (COX-2). Ta encim sodeluje pri proizvodnji snovi, imenovanih prostaglandini, ki sodelujejo pri bolečinah in vnetjih.

© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Zdravilo Trocoxil z zaviranjem proizvodnje prostaglandinov zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzročajo poškodbe sklepov.

Kako je bilo zdravilo Trocoxil raziskano?

Zdravilo Trocoxil je bilo raziskano na laboratorijskih živalih in psih, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah in klinikah po Evropi („klinične študije“).

Žvečljive tablete Trocoxil so bile raziskane v eni glavni študiji, ki je vključevala pse z osteoartritisom.

Zdravilo so 6,5 meseca primerjali s karprofenom (drugim nesteroidnim protivnetnim zdravilom), preučevali pa so se tudi dolgoročni učinki zdravljenja. V študijo so bili vključeni psi obeh spolov in različnih pasem. Rezultati so pokazali izboljšanje rezultatov hromosti pri psih, obolelih z osteoartritisom. Rezultati so pokazali, da je zdravilo primerljivo z referenčnim zdravilom (karprofen).

Kakšne koristi je zdravilo Trocoxil izkazalo med študijami?

Tablete Trocoxil za pse so izboljšale lajšanje bolečine in vnetja. Uporaba zdravila v skladu s priporočenim načrtom mesečnega odmerjanja za obdobje do 6,5 meseca je po ocenah lastnikov psov pokazala izboljšanje hromosti in kakovosti življenja pri psih, obolelih z osteoartritisom. Upoštevanje načina zdravljenja je bilo pri zdravljenju z zdravilom Trocoxil večje, verjetno zato, ker se zdravilo daje le enkrat mesečno in ne vsak dan.

Kakšni so neželeni učinki zdravila Trocoxil?

Neželeni učinki zdravila Trocoxil so podobni neželenim učinkom, opaženim pri zdravljenju z drugimi zdravili iz te skupine zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil), in vključujejo izgubo teka, mehko blato/drisko, bruhanje, apatijo (pomanjkanje zanimanja za okolico) in znake težav z ledvicami. Če se pri psu pojavijo ti neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in pričeti splošno podporno zdravljenje, kot je primerno pri prevelikem odmerjanju nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Zdravilo Trocoxil se ne sme uporabljati pri psih, starih manj kot eno leto ali lažjih od 5 kg. Ne sme se uporabljati pri psih z motnjami v delovanju želodca ali črevesja, vključno z ulkusi in krvavitvami, ali pri psih, pri katerih se pojavljajo težave s krvavitvami. Ne sme se uporabljati pri psih z motnjami v delovanju ledvic ali jeter ali neustreznim pretokom krvi v srčno mišico ali pri brejih psih, tistih, ki so namenjeni za razplod ali so v obdobju laktacije. Prav tako se ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) mavakoksib ali katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide. Ne sme se uporabljati skupaj z glukokortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?

Zaužitje zdravila Trocoxil lahko škoduje otrokom. Da se izognete možnosti nenamernega zaužitja, dajte tableto psu takoj, ko jo odstranite iz pretisnega omota. Osebe s potrjeno alergijo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom Trocoxil.

Med rokovanjem z zdravilom Trocoxil ne jejte, pijte ali kadite. Po uporabi zdravila si umijte roke.

V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.

Zakaj je bilo zdravilo Trocoxil odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Trocoxil pri zdravljenju bolečin in vnetij, povezanih z degenerativnim obolenjem sklepov pri psih, kadar je indicirano neprekinjeno zdravljenje, daljše od enega meseca, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Trocoxil odobri dovoljenje za promet. Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).

Druge informacije o zdravilu Trocoxil :

Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trocoxil, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. september 2008. Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.

Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 04-2013.

Komentarji